Отказ от ответственности: Этот сайт агрегирует общедоступные официальные данные FDA, ClinicalTrials.gov, PubMed и SEC EDGAR только для общей справки. Он не является медицинской консультацией, диагнозом, рекомендацией по лечению или инвестиционным советом.

FDA 510(k)

ALPCO Calprotectin Иммунотурбидиметрический Анализ

Номер K: K220763 · 2023-04-13

ЗаявительALPCO
Дата решения2023-04-13
Код продуктаNXO
Консультативный комитетIM
РешениеSubstantially Equivalent

Описание устройства

ALPCO Calprotectin Immunoturbidimetric Assay is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is ALPCO. It received FDA 510(k) clearance on 2023-04-13 under 510(k) number K220763. The device is classified under product code NXO. It was reviewed by the IM advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Часто задаваемые вопросы

What is the ALPCO Calprotectin Immunoturbidimetric Assay?

ALPCO Calprotectin Immunoturbidimetric Assay is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2023-04-13. The listed applicant is ALPCO. The 510(k) number is K220763.

When did ALPCO Calprotectin Immunoturbidimetric Assay receive FDA 510(k) clearance?

ALPCO Calprotectin Immunoturbidimetric Assay received FDA 510(k) clearance on 2023-04-13, under 510(k) number K220763.

Who is the listed applicant for ALPCO Calprotectin Immunoturbidimetric Assay?

The FDA 510(k) record lists ALPCO as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for ALPCO Calprotectin Immunoturbidimetric Assay?

The FDA product code for ALPCO Calprotectin Immunoturbidimetric Assay is NXO.

Связанные клинические исследования

Связанные записи сопоставляются автоматически на основании названий, кодов продукции или иных метаданных. Сопоставление не подтверждает клиническую, научную, корпоративную или регуляторную связь; ознакомьтесь с официальными источниками по ссылкам.

NCT07608549FLASH Pilot Phase 1 Safety StudyNOT_YET_RECRUITINGNCT06562205PAP Systems External Clinical Studies (ECS)NOT_YET_RECRUITINGNCT06443177The Effect of Sympathetic Modulation on Cerebral Vasospasm Secondary to Aneurysmal Subarachnoid HemorrhageSUSPENDEDNCT07095751Artificial Intelligence-assisted Uro-Cam Catheter Assessment System for Diagnosing Bladder CancerNOT_YET_RECRUITING

Другие записи, где ALPCO указан как заявитель

Связанные записи сопоставляются автоматически на основании названий, кодов продукции или иных метаданных. Сопоставление не подтверждает клиническую, научную, корпоративную или регуляторную связь; ознакомьтесь с официальными источниками по ссылкам.

K191807ALPCO Calprotectin Хемилюминесцентный ELISA, ALPCO Easy Stool Extraction Device

Связанные устройства (Код: NXO)

Связанные записи сопоставляются автоматически на основании названий, кодов продукции или иных метаданных. Сопоставление не подтверждает клиническую, научную, корпоративную или регуляторную связь; ознакомьтесь с официальными источниками по ссылкам.

K232057BÜHLMANN fCAL® turbo and CALEX® CapBühlmann Laboratories AGK213858LIAISON Calprotectin, LIAISON Q.S.E.T. Device PlusDiaSorin, Inc.K191807ALPCO Calprotectin Хемилюминесцентный ELISA, ALPCO Easy Stool Extraction DeviceALPCOK191718Buhlmann fCAL turbo and CALEX CapBuhlmann Laboratories AGK191592CalprestNG, EasyCalEurospital S.P.A.K191589Calprest, EasyCalEurospital S.P.A.

Официальный источник

Посмотреть в базе данных FDA →

Данные получены из открытого API FDA. Для получения наиболее актуальной и авторитетной информации всегда обращайтесь к официальным записям.

↑