Отказ от ответственности: Этот сайт агрегирует общедоступные официальные данные FDA, ClinicalTrials.gov, PubMed и SEC EDGAR только для общей справки. Он не является медицинской консультацией, диагнозом, рекомендацией по лечению или инвестиционным советом.

FDA 510(k)

CalprestNG, EasyCal

Номер K: K191592 · 2019-07-10

ЗаявительEurospital S.P.A.
Дата решения2019-07-10
Код продуктаNXO
Консультативный комитетIM
РешениеSubstantially Equivalent

Описание устройства

CalprestNG, EasyCal is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Eurospital S.P.A.. It received FDA 510(k) clearance on 2019-07-10 under 510(k) number K191592. The device is classified under product code NXO. It was reviewed by the IM advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Часто задаваемые вопросы

What is the CalprestNG, EasyCal?

CalprestNG, EasyCal is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2019-07-10. The listed applicant is Eurospital S.P.A.. The 510(k) number is K191592.

When did CalprestNG, EasyCal receive FDA 510(k) clearance?

CalprestNG, EasyCal received FDA 510(k) clearance on 2019-07-10, under 510(k) number K191592.

Who is the listed applicant for CalprestNG, EasyCal?

The FDA 510(k) record lists Eurospital S.P.A. as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for CalprestNG, EasyCal?

The FDA product code for CalprestNG, EasyCal is NXO.

Связанные клинические исследования

Связанные записи сопоставляются автоматически на основании названий, кодов продукции или иных метаданных. Сопоставление не подтверждает клиническую, научную, корпоративную или регуляторную связь; ознакомьтесь с официальными источниками по ссылкам.

NCT07608549FLASH Pilot Phase 1 Safety StudyNOT_YET_RECRUITINGNCT06562205PAP Systems External Clinical Studies (ECS)NOT_YET_RECRUITINGNCT06443177The Effect of Sympathetic Modulation on Cerebral Vasospasm Secondary to Aneurysmal Subarachnoid HemorrhageSUSPENDEDNCT07095751Artificial Intelligence-assisted Uro-Cam Catheter Assessment System for Diagnosing Bladder CancerNOT_YET_RECRUITING

Другие записи, где Eurospital S.P.A. указан как заявитель

Связанные записи сопоставляются автоматически на основании названий, кодов продукции или иных метаданных. Сопоставление не подтверждает клиническую, научную, корпоративную или регуляторную связь; ознакомьтесь с официальными источниками по ссылкам.

K191589Calprest, EasyCalK160447Calprest NG

Связанные устройства (Код: NXO)

Связанные записи сопоставляются автоматически на основании названий, кодов продукции или иных метаданных. Сопоставление не подтверждает клиническую, научную, корпоративную или регуляторную связь; ознакомьтесь с официальными источниками по ссылкам.

K232057BÜHLMANN fCAL® turbo and CALEX® CapBühlmann Laboratories AGK220763ALPCO Calprotectin Иммунотурбидиметрический АнализALPCOK213858LIAISON Calprotectin, LIAISON Q.S.E.T. Device PlusDiaSorin, Inc.K191807ALPCO Calprotectin Хемилюминесцентный ELISA, ALPCO Easy Stool Extraction DeviceALPCOK191718Buhlmann fCAL turbo and CALEX CapBuhlmann Laboratories AGK191589Calprest, EasyCalEurospital S.P.A.

Официальный источник

Посмотреть в базе данных FDA →

Данные получены из открытого API FDA. Для получения наиболее актуальной и авторитетной информации всегда обращайтесь к официальным записям.

↑