FDA 510(k)

LIAISON Murex HBsAg Qual; LIAISON XL; LIAISON diluteX

Номер K: K260770 · 2026-06-04

Дата решения2026-06-04

Код продуктаLOM

Консультативный комитетMI

РешениеSubstantially Equivalent

Описание устройства

LIAISON Murex HBsAg Qual; LIAISON XL; LIAISON diluteX is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is DiaSorin, Inc.. It received FDA 510(k) clearance on 2026-06-04 under 510(k) number K260770. The device is classified under product code LOM. It was reviewed by the MI advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Часто задаваемые вопросы

What is the LIAISON Murex HBsAg Qual; LIAISON XL; LIAISON diluteX?

LIAISON Murex HBsAg Qual; LIAISON XL; LIAISON diluteX is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2026-06-04. The listed applicant is DiaSorin, Inc.. The 510(k) number is K260770.

When did LIAISON Murex HBsAg Qual; LIAISON XL; LIAISON diluteX receive FDA 510(k) clearance?

LIAISON Murex HBsAg Qual; LIAISON XL; LIAISON diluteX received FDA 510(k) clearance on 2026-06-04, under 510(k) number K260770.

Who is the listed applicant for LIAISON Murex HBsAg Qual; LIAISON XL; LIAISON diluteX?

The FDA 510(k) record lists DiaSorin, Inc. as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for LIAISON Murex HBsAg Qual; LIAISON XL; LIAISON diluteX?

The FDA product code for LIAISON Murex HBsAg Qual; LIAISON XL; LIAISON diluteX is LOM.

Связанные клинические исследования

Связанные записи сопоставляются автоматически на основании названий, кодов продукции или иных метаданных. Сопоставление не подтверждает клиническую, научную, корпоративную или регуляторную связь; ознакомьтесь с официальными источниками по ссылкам.

NCT07608549FLASH Pilot Phase 1 Safety StudyNOT_YET_RECRUITING NCT06562205PAP Systems External Clinical Studies (ECS)NOT_YET_RECRUITING NCT06443177The Effect of Sympathetic Modulation on Cerebral Vasospasm Secondary to Aneurysmal Subarachnoid HemorrhageSUSPENDED NCT07095751Artificial Intelligence-assisted Uro-Cam Catheter Assessment System for Diagnosing Bladder CancerNOT_YET_RECRUITING

Другие записи, где DiaSorin, Inc. указан как заявитель

K231214LIAISON VZV IgG HT, LIAISON Control VZV IgG HT K223403LIAISON Anti-HAV; LIAISON XS K213858LIAISON Calprotectin, LIAISON Q.S.E.T. Device Plus K213936LIAISON MeMed BV, LIAISON MeMed BV Control Set K193650LIAISON Ferritin K202574LIAISON Lyme IgG, LIAISON Lyme IgG Control Set, LIAISON Lyme Total Antibody Plus

Посмотреть все 25 устройств →

Официальный источник

Посмотреть в базе данных FDA →

Данные получены из открытого API FDA. Для получения наиболее актуальной и авторитетной информации всегда обращайтесь к официальным записям.