Отказ от ответственности: Этот сайт агрегирует общедоступные официальные данные FDA, ClinicalTrials.gov, PubMed и SEC EDGAR только для общей справки. Он не является медицинской консультацией, диагнозом, рекомендацией по лечению или инвестиционным советом.

FDA 510(k)

K5

Номер K: K233805 · 2024-09-03

Дата решения2024-09-03
Код продуктаEIA
Консультативный комитетDE
РешениеSubstantially Equivalent

Описание устройства

K5 is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Osstem Implant Co., Ltd. Chair Business. It received FDA 510(k) clearance on 2024-09-03 under 510(k) number K233805. The device is classified under product code EIA. It was reviewed by the DE advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Часто задаваемые вопросы

What is the K5?

K5 is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2024-09-03. The listed applicant is Osstem Implant Co., Ltd. Chair Business. The 510(k) number is K233805.

When did K5 receive FDA 510(k) clearance?

K5 received FDA 510(k) clearance on 2024-09-03, under 510(k) number K233805.

Who is the listed applicant for K5?

The FDA 510(k) record lists Osstem Implant Co., Ltd. Chair Business as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for K5?

The FDA product code for K5 is EIA.

Связанные устройства (Код: EIA)

Связанные записи сопоставляются автоматически на основании названий, кодов продукции или иных метаданных. Сопоставление не подтверждает клиническую, научную, корпоративную или регуляторную связь; ознакомьтесь с официальными источниками по ссылкам.

Официальный источник

Посмотреть в базе данных FDA →

Данные получены из открытого API FDA. Для получения наиболее актуальной и авторитетной информации всегда обращайтесь к официальным записям.

↑