Отказ от ответственности: Этот сайт агрегирует общедоступные официальные данные FDA, ClinicalTrials.gov, PubMed и SEC EDGAR только для общей справки. Он не является медицинской консультацией, диагнозом, рекомендацией по лечению или инвестиционным советом.

FDA 510(k)

T2 Plus

Номер K: K233806 · 2024-09-06

ЗаявительOsstem Implant Co., Ltd.
Дата решения2024-09-06
Код продуктаOAS
Консультативный комитетRA
РешениеSubstantially Equivalent

Описание устройства

T2 Plus is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Osstem Implant Co., Ltd.. It received FDA 510(k) clearance on 2024-09-06 under 510(k) number K233806. The device is classified under product code OAS. It was reviewed by the RA advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Часто задаваемые вопросы

What is the T2 Plus?

T2 Plus is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2024-09-06. The listed applicant is Osstem Implant Co., Ltd.. The 510(k) number is K233806.

When did T2 Plus receive FDA 510(k) clearance?

T2 Plus received FDA 510(k) clearance on 2024-09-06, under 510(k) number K233806.

Who is the listed applicant for T2 Plus?

The FDA 510(k) record lists Osstem Implant Co., Ltd. as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for T2 Plus?

The FDA product code for T2 Plus is OAS.

Другие записи, где Osstem Implant Co., Ltd. указан как заявитель

Связанные записи сопоставляются автоматически на основании названий, кодов продукции или иных метаданных. Сопоставление не подтверждает клиническую, научную, корпоративную или регуляторную связь; ознакомьтесь с официальными источниками по ссылкам.

Посмотреть все 31 устройств →

Связанные устройства (Код: OAS)

Связанные записи сопоставляются автоматически на основании названий, кодов продукции или иных метаданных. Сопоставление не подтверждает клиническую, научную, корпоративную или регуляторную связь; ознакомьтесь с официальными источниками по ссылкам.

Официальный источник

Посмотреть в базе данных FDA →

Данные получены из открытого API FDA. Для получения наиболее актуальной и авторитетной информации всегда обращайтесь к официальным записям.

↑