Отказ от ответственности: Этот сайт агрегирует общедоступные официальные данные FDA, ClinicalTrials.gov, PubMed и SEC EDGAR только для общей справки. Он не является медицинской консультацией, диагнозом, рекомендацией по лечению или инвестиционным советом.

FDA 510(k)

N1

Номер K: K232012 · 2023-11-28

ЗаявительOsstem Implant Co., Ltd.
Дата решения2023-11-28
Код продуктаEHD
Консультативный комитетDE
РешениеSubstantially Equivalent

Описание устройства

N1 is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Osstem Implant Co., Ltd.. It received FDA 510(k) clearance on 2023-11-28 under 510(k) number K232012. The device is classified under product code EHD. It was reviewed by the DE advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Часто задаваемые вопросы

What is the N1?

N1 is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2023-11-28. The listed applicant is Osstem Implant Co., Ltd.. The 510(k) number is K232012.

When did N1 receive FDA 510(k) clearance?

N1 received FDA 510(k) clearance on 2023-11-28, under 510(k) number K232012.

Who is the listed applicant for N1?

The FDA 510(k) record lists Osstem Implant Co., Ltd. as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for N1?

The FDA product code for N1 is EHD.

Другие записи, где Osstem Implant Co., Ltd. указан как заявитель

Связанные записи сопоставляются автоматически на основании названий, кодов продукции или иных метаданных. Сопоставление не подтверждает клиническую, научную, корпоративную или регуляторную связь; ознакомьтесь с официальными источниками по ссылкам.

Посмотреть все 31 устройств →

Связанные устройства (Код: EHD)

Связанные записи сопоставляются автоматически на основании названий, кодов продукции или иных метаданных. Сопоставление не подтверждает клиническую, научную, корпоративную или регуляторную связь; ознакомьтесь с официальными источниками по ссылкам.

Официальный источник

Посмотреть в базе данных FDA →

Данные получены из открытого API FDA. Для получения наиболее актуальной и авторитетной информации всегда обращайтесь к официальным записям.

↑