Отказ от ответственности: Этот сайт агрегирует общедоступные официальные данные FDA, ClinicalTrials.gov, PubMed и SEC EDGAR только для общей справки. Он не является медицинской консультацией, диагнозом, рекомендацией по лечению или инвестиционным советом.

FDA 510(k)

NOMAD Pro 3

Номер K: K253864 · 2026-03-20

ЗаявительDental Imaging Technologies Corporation
Дата решения2026-03-20
Код продуктаEHD
Консультативный комитетDE
РешениеSubstantially Equivalent

Описание устройства

NOMAD Pro 3 is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Dental Imaging Technologies Corporation. It received FDA 510(k) clearance on 2026-03-20 under 510(k) number K253864. The device is classified under product code EHD. It was reviewed by the DE advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Часто задаваемые вопросы

What is the NOMAD Pro 3?

NOMAD Pro 3 is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2026-03-20. The listed applicant is Dental Imaging Technologies Corporation. The 510(k) number is K253864.

When did NOMAD Pro 3 receive FDA 510(k) clearance?

NOMAD Pro 3 received FDA 510(k) clearance on 2026-03-20, under 510(k) number K253864.

Who is the listed applicant for NOMAD Pro 3?

The FDA 510(k) record lists Dental Imaging Technologies Corporation as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for NOMAD Pro 3?

The FDA product code for NOMAD Pro 3 is EHD.

Связанные клинические исследования

Связанные записи сопоставляются автоматически на основании названий, кодов продукции или иных метаданных. Сопоставление не подтверждает клиническую, научную, корпоративную или регуляторную связь; ознакомьтесь с официальными источниками по ссылкам.

NCT07608549FLASH Pilot Phase 1 Safety StudyNOT_YET_RECRUITINGNCT06562205PAP Systems External Clinical Studies (ECS)NOT_YET_RECRUITINGNCT06443177The Effect of Sympathetic Modulation on Cerebral Vasospasm Secondary to Aneurysmal Subarachnoid HemorrhageSUSPENDEDNCT07095751Artificial Intelligence-assisted Uro-Cam Catheter Assessment System for Diagnosing Bladder CancerNOT_YET_RECRUITING

Другие записи, где Dental Imaging Technologies Corporation указан как заявитель

Связанные записи сопоставляются автоматически на основании названий, кодов продукции или иных метаданных. Сопоставление не подтверждает клиническую, научную, корпоративную или регуляторную связь; ознакомьтесь с официальными источниками по ссылкам.

K233053DEXIS Ti2 Intraoral Sensor, DEXIS IXS Size 1 Intraoral Sensor, DEXIS IXS Size 2 Intraoral Sensor

Связанные устройства (Код: EHD)

Связанные записи сопоставляются автоматически на основании названий, кодов продукции или иных метаданных. Сопоставление не подтверждает клиническую, научную, корпоративную или регуляторную связь; ознакомьтесь с официальными источниками по ссылкам.

K260795Hand-held Dental X-ray System (HyperLight-M)Changzhou Sifary Medical Technology Co., Ltd.K260367Portable Dental X-ray System Model PDX novaPDX Co., Ltd.K252110Dental X-RAY Unit (AJX200)Guangzhou Ajax Medical Equipment Co., Ltd.K254018Portable Dental X-ray Device (GT-1)Guilin Refine Medical Instrument Co., Ltd.K252909Diagnostic X-Ray Equipment Model POCT22Ningbo Runyes Medical Instrument Co., Ltd.K251438Dental X-Ray Device (Ai Ray Lite, Ai Ray Pro, Master Ray )Guilin Woodpecker Medical Instrument Co., Ltd.

Официальный источник

Посмотреть в базе данных FDA →

Данные получены из открытого API FDA. Для получения наиболее актуальной и авторитетной информации всегда обращайтесь к официальным записям.

↑