DEXIS Ti2 Intraoral Sensor, DEXIS IXS Size 1 Intraoral Sensor, DEXIS IXS Size 2 Intraoral Sensor — FDA 510(k) K233053

Описание устройства

DEXIS Ti2 Intraoral Sensor, DEXIS IXS Size 1 Intraoral Sensor, DEXIS IXS Size 2 Intraoral Sensor is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Dental Imaging Technologies Corporation. It received FDA 510(k) clearance on 2023-11-21 under 510(k) number K233053. The device is classified under product code MUH. It was reviewed by the DE advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Часто задаваемые вопросы

What is the DEXIS Ti2 Intraoral Sensor, DEXIS IXS Size 1 Intraoral Sensor, DEXIS IXS Size 2 Intraoral Sensor?

DEXIS Ti2 Intraoral Sensor, DEXIS IXS Size 1 Intraoral Sensor, DEXIS IXS Size 2 Intraoral Sensor is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2023-11-21. The listed applicant is Dental Imaging Technologies Corporation. The 510(k) number is K233053.

When did DEXIS Ti2 Intraoral Sensor, DEXIS IXS Size 1 Intraoral Sensor, DEXIS IXS Size 2 Intraoral Sensor receive FDA 510(k) clearance?

DEXIS Ti2 Intraoral Sensor, DEXIS IXS Size 1 Intraoral Sensor, DEXIS IXS Size 2 Intraoral Sensor received FDA 510(k) clearance on 2023-11-21, under 510(k) number K233053.

Who is the listed applicant for DEXIS Ti2 Intraoral Sensor, DEXIS IXS Size 1 Intraoral Sensor, DEXIS IXS Size 2 Intraoral Sensor?

The FDA 510(k) record lists Dental Imaging Technologies Corporation as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for DEXIS Ti2 Intraoral Sensor, DEXIS IXS Size 1 Intraoral Sensor, DEXIS IXS Size 2 Intraoral Sensor?

The FDA product code for DEXIS Ti2 Intraoral Sensor, DEXIS IXS Size 1 Intraoral Sensor, DEXIS IXS Size 2 Intraoral Sensor is MUH.

Связанные клинические исследования

Связанные записи сопоставляются автоматически на основании названий, кодов продукции или иных метаданных. Сопоставление не подтверждает клиническую, научную, корпоративную или регуляторную связь; ознакомьтесь с официальными источниками по ссылкам.

NCT07608549FLASH Pilot Phase 1 Safety StudyNOT_YET_RECRUITING NCT06562205PAP Systems External Clinical Studies (ECS)NOT_YET_RECRUITING NCT06443177The Effect of Sympathetic Modulation on Cerebral Vasospasm Secondary to Aneurysmal Subarachnoid HemorrhageSUSPENDED NCT07095751Artificial Intelligence-assisted Uro-Cam Catheter Assessment System for Diagnosing Bladder CancerNOT_YET_RECRUITING

Другие записи, где Dental Imaging Technologies Corporation указан как заявитель

Связанные записи сопоставляются автоматически на основании названий, кодов продукции или иных метаданных. Сопоставление не подтверждает клиническую, научную, корпоративную или регуляторную связь; ознакомьтесь с официальными источниками по ссылкам.

K253864NOMAD Pro 3

Связанные устройства (Код: MUH)

Связанные записи сопоставляются автоматически на основании названий, кодов продукции или иных метаданных. Сопоставление не подтверждает клиническую, научную, корпоративную или регуляторную связь; ознакомьтесь с официальными источниками по ссылкам.

K251793SOTA Cloud Smart Sensor (1.5)Sota Cloud Corp.K252570EzSensor HD, EzSensor UHDQpix Solutions, Inc.K250687Cocoon Solo (DX-7020s)Dexcowin Global, Inc.K251206Digital X-Ray DentiMax Pro Imaging SystemDentimax, Inc.K240040VistaPano S Ceph 2.0 (VistaPano S Ceph); VistaPano S 2.0 (VistaPano S); ProVecta S-Pan Ceph 2.0 (ProVecta S-Pan Ceph); ProVecta S-Pan 2.0 (ProVecta S-Pan)VATECH Co., Ltd.K242778X Sensor (Model: IOS-A15IF, HDI-15DGF)Qpix Solutions, Inc.

Официальный источник

Посмотреть в базе данных FDA →

Данные получены из открытого API FDA. Для получения наиболее актуальной и авторитетной информации всегда обращайтесь к официальным записям.