Отказ от ответственности: Этот сайт агрегирует общедоступные официальные данные FDA, ClinicalTrials.gov, PubMed и SEC EDGAR только для общей справки. Он не является медицинской консультацией, диагнозом, рекомендацией по лечению или инвестиционным советом.

FDA 510(k)

EzSensor HD, EzSensor UHD

Номер K: K252570 · 2025-11-10

ЗаявительQpix Solutions, Inc.
Дата решения2025-11-10
Код продуктаMUH
Консультативный комитетDE
РешениеSubstantially Equivalent

Описание устройства

EzSensor HD, EzSensor UHD is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Qpix Solutions, Inc.. It received FDA 510(k) clearance on 2025-11-10 under 510(k) number K252570. The device is classified under product code MUH. It was reviewed by the DE advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Часто задаваемые вопросы

What is the EzSensor HD, EzSensor UHD?

EzSensor HD, EzSensor UHD is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2025-11-10. The listed applicant is Qpix Solutions, Inc.. The 510(k) number is K252570.

When did EzSensor HD, EzSensor UHD receive FDA 510(k) clearance?

EzSensor HD, EzSensor UHD received FDA 510(k) clearance on 2025-11-10, under 510(k) number K252570.

Who is the listed applicant for EzSensor HD, EzSensor UHD?

The FDA 510(k) record lists Qpix Solutions, Inc. as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for EzSensor HD, EzSensor UHD?

The FDA product code for EzSensor HD, EzSensor UHD is MUH.

Связанные клинические исследования

Связанные записи сопоставляются автоматически на основании названий, кодов продукции или иных метаданных. Сопоставление не подтверждает клиническую, научную, корпоративную или регуляторную связь; ознакомьтесь с официальными источниками по ссылкам.

NCT07608549FLASH Pilot Phase 1 Safety StudyNOT_YET_RECRUITINGNCT06562205PAP Systems External Clinical Studies (ECS)NOT_YET_RECRUITINGNCT06443177The Effect of Sympathetic Modulation on Cerebral Vasospasm Secondary to Aneurysmal Subarachnoid HemorrhageSUSPENDEDNCT07095751Artificial Intelligence-assisted Uro-Cam Catheter Assessment System for Diagnosing Bladder CancerNOT_YET_RECRUITING

Другие записи, где Qpix Solutions, Inc. указан как заявитель

Связанные записи сопоставляются автоматически на основании названий, кодов продукции или иных метаданных. Сопоставление не подтверждает клиническую, научную, корпоративную или регуляторную связь; ознакомьтесь с официальными источниками по ссылкам.

K242778X Sensor (Model: IOS-A15IF, HDI-15DGF)K232255EZSensor XHD

Связанные устройства (Код: MUH)

Связанные записи сопоставляются автоматически на основании названий, кодов продукции или иных метаданных. Сопоставление не подтверждает клиническую, научную, корпоративную или регуляторную связь; ознакомьтесь с официальными источниками по ссылкам.

K251793SOTA Cloud Smart Sensor (1.5)Sota Cloud Corp.K250687Cocoon Solo (DX-7020s)Dexcowin Global, Inc.K251206Digital X-Ray DentiMax Pro Imaging SystemDentimax, Inc.K240040VistaPano S Ceph 2.0 (VistaPano S Ceph); VistaPano S 2.0 (VistaPano S); ProVecta S-Pan Ceph 2.0 (ProVecta S-Pan Ceph); ProVecta S-Pan 2.0 (ProVecta S-Pan)VATECH Co., Ltd.K242778X Sensor (Model: IOS-A15IF, HDI-15DGF)Qpix Solutions, Inc.K241649DUO1 and DUO2Zinnovi, Inc.

Официальный источник

Посмотреть в базе данных FDA →

Данные получены из открытого API FDA. Для получения наиболее актуальной и авторитетной информации всегда обращайтесь к официальным записям.

↑