Отказ от ответственности: Этот сайт агрегирует общедоступные официальные данные FDA, ClinicalTrials.gov, PubMed и SEC EDGAR только для общей справки. Он не является медицинской консультацией, диагнозом, рекомендацией по лечению или инвестиционным советом.

FDA 510(k)

DUO1 and DUO2

Номер K: K241649 · 2024-07-05

ЗаявительZinnovi, Inc.
Дата решения2024-07-05
Код продуктаMUH
Консультативный комитетDE
РешениеSubstantially Equivalent

Описание устройства

DUO1 and DUO2 is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Zinnovi, Inc.. It received FDA 510(k) clearance on 2024-07-05 under 510(k) number K241649. The device is classified under product code MUH. It was reviewed by the DE advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Часто задаваемые вопросы

What is the DUO1 and DUO2?

DUO1 and DUO2 is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2024-07-05. The listed applicant is Zinnovi, Inc.. The 510(k) number is K241649.

When did DUO1 and DUO2 receive FDA 510(k) clearance?

DUO1 and DUO2 received FDA 510(k) clearance on 2024-07-05, under 510(k) number K241649.

Who is the listed applicant for DUO1 and DUO2?

The FDA 510(k) record lists Zinnovi, Inc. as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for DUO1 and DUO2?

The FDA product code for DUO1 and DUO2 is MUH.

Связанные устройства (Код: MUH)

Связанные записи сопоставляются автоматически на основании названий, кодов продукции или иных метаданных. Сопоставление не подтверждает клиническую, научную, корпоративную или регуляторную связь; ознакомьтесь с официальными источниками по ссылкам.

K251793SOTA Cloud Smart Sensor (1.5)Sota Cloud Corp.K252570EzSensor HD, EzSensor UHDQpix Solutions, Inc.K250687Cocoon Solo (DX-7020s)Dexcowin Global, Inc.K251206Digital X-Ray DentiMax Pro Imaging SystemDentimax, Inc.K240040VistaPano S Ceph 2.0 (VistaPano S Ceph); VistaPano S 2.0 (VistaPano S); ProVecta S-Pan Ceph 2.0 (ProVecta S-Pan Ceph); ProVecta S-Pan 2.0 (ProVecta S-Pan)VATECH Co., Ltd.K242778X Sensor (Model: IOS-A15IF, HDI-15DGF)Qpix Solutions, Inc.

Официальный источник

Посмотреть в базе данных FDA →

Данные получены из открытого API FDA. Для получения наиболее актуальной и авторитетной информации всегда обращайтесь к официальным записям.

↑