FDA 510(k)

SOTA Cloud Smart Sensor (1.5)

Номер K: K251793 · 2026-03-03

Дата решения2026-03-03

Код продуктаMUH

Консультативный комитетDE

РешениеSubstantially Equivalent

Описание устройства

SOTA Cloud Smart Sensor (1.5) is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Sota Cloud Corp.. It received FDA 510(k) clearance on 2026-03-03 under 510(k) number K251793. The device is classified under product code MUH. It was reviewed by the DE advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Часто задаваемые вопросы

What is the SOTA Cloud Smart Sensor (1.5)?

SOTA Cloud Smart Sensor (1.5) is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2026-03-03. The listed applicant is Sota Cloud Corp.. The 510(k) number is K251793.

When did SOTA Cloud Smart Sensor (1.5) receive FDA 510(k) clearance?

SOTA Cloud Smart Sensor (1.5) received FDA 510(k) clearance on 2026-03-03, under 510(k) number K251793.

Who is the listed applicant for SOTA Cloud Smart Sensor (1.5)?

The FDA 510(k) record lists Sota Cloud Corp. as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for SOTA Cloud Smart Sensor (1.5)?

The FDA product code for SOTA Cloud Smart Sensor (1.5) is MUH.

Связанные клинические исследования

Связанные записи сопоставляются автоматически на основании названий, кодов продукции или иных метаданных. Сопоставление не подтверждает клиническую, научную, корпоративную или регуляторную связь; ознакомьтесь с официальными источниками по ссылкам.

NCT07608549FLASH Pilot Phase 1 Safety StudyNOT_YET_RECRUITING NCT06562205PAP Systems External Clinical Studies (ECS)NOT_YET_RECRUITING NCT06443177The Effect of Sympathetic Modulation on Cerebral Vasospasm Secondary to Aneurysmal Subarachnoid HemorrhageSUSPENDED NCT07095751Artificial Intelligence-assisted Uro-Cam Catheter Assessment System for Diagnosing Bladder CancerNOT_YET_RECRUITING

Связанные устройства (Код: MUH)

K252570EzSensor HD, EzSensor UHDQpix Solutions, Inc.K250687Cocoon Solo (DX-7020s)Dexcowin Global, Inc.K251206Digital X-Ray DentiMax Pro Imaging SystemDentimax, Inc.K240040VistaPano S Ceph 2.0 (VistaPano S Ceph); VistaPano S 2.0 (VistaPano S); ProVecta S-Pan Ceph 2.0 (ProVecta S-Pan Ceph); ProVecta S-Pan 2.0 (ProVecta S-Pan)VATECH Co., Ltd.K242778X Sensor (Model: IOS-A15IF, HDI-15DGF)Qpix Solutions, Inc.K241649DUO1 and DUO2Zinnovi, Inc.

Официальный источник

Посмотреть в базе данных FDA →

Данные получены из открытого API FDA. Для получения наиболее актуальной и авторитетной информации всегда обращайтесь к официальным записям.