Отказ от ответственности: Этот сайт агрегирует общедоступные официальные данные FDA, ClinicalTrials.gov, PubMed и SEC EDGAR только для общей справки. Он не является медицинской консультацией, диагнозом, рекомендацией по лечению или инвестиционным советом.

FDA 510(k)

Diagnostic X-Ray Equipment Model POCT22

Номер K: K252909 · 2026-02-03

ЗаявительNingbo Runyes Medical Instrument Co., Ltd.
Дата решения2026-02-03
Код продуктаEHD
Консультативный комитетDE
РешениеSubstantially Equivalent

Описание устройства

Diagnostic X-Ray Equipment Model POCT22 is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Ningbo Runyes Medical Instrument Co., Ltd.. It received FDA 510(k) clearance on 2026-02-03 under 510(k) number K252909. The device is classified under product code EHD. It was reviewed by the DE advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Часто задаваемые вопросы

What is the Diagnostic X-Ray Equipment Model POCT22?

Diagnostic X-Ray Equipment Model POCT22 is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2026-02-03. The listed applicant is Ningbo Runyes Medical Instrument Co., Ltd.. The 510(k) number is K252909.

When did Diagnostic X-Ray Equipment Model POCT22 receive FDA 510(k) clearance?

Diagnostic X-Ray Equipment Model POCT22 received FDA 510(k) clearance on 2026-02-03, under 510(k) number K252909.

Who is the listed applicant for Diagnostic X-Ray Equipment Model POCT22?

The FDA 510(k) record lists Ningbo Runyes Medical Instrument Co., Ltd. as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for Diagnostic X-Ray Equipment Model POCT22?

The FDA product code for Diagnostic X-Ray Equipment Model POCT22 is EHD.

Связанные клинические исследования

Связанные записи сопоставляются автоматически на основании названий, кодов продукции или иных метаданных. Сопоставление не подтверждает клиническую, научную, корпоративную или регуляторную связь; ознакомьтесь с официальными источниками по ссылкам.

NCT07608549FLASH Pilot Phase 1 Safety StudyNOT_YET_RECRUITINGNCT06562205PAP Systems External Clinical Studies (ECS)NOT_YET_RECRUITINGNCT06443177The Effect of Sympathetic Modulation on Cerebral Vasospasm Secondary to Aneurysmal Subarachnoid HemorrhageSUSPENDEDNCT07095751Artificial Intelligence-assisted Uro-Cam Catheter Assessment System for Diagnosing Bladder CancerNOT_YET_RECRUITING

Другие записи, где Ningbo Runyes Medical Instrument Co., Ltd. указан как заявитель

Связанные записи сопоставляются автоматически на основании названий, кодов продукции или иных метаданных. Сопоставление не подтверждает клиническую, научную, корпоративную или регуляторную связь; ознакомьтесь с официальными источниками по ссылкам.

K231449Portable X-ray System Model Ray98(P)

Связанные устройства (Код: EHD)

Связанные записи сопоставляются автоматически на основании названий, кодов продукции или иных метаданных. Сопоставление не подтверждает клиническую, научную, корпоративную или регуляторную связь; ознакомьтесь с официальными источниками по ссылкам.

K260795Hand-held Dental X-ray System (HyperLight-M)Changzhou Sifary Medical Technology Co., Ltd.K260367Portable Dental X-ray System Model PDX novaPDX Co., Ltd.K253864NOMAD Pro 3Dental Imaging Technologies CorporationK252110Dental X-RAY Unit (AJX200)Guangzhou Ajax Medical Equipment Co., Ltd.K254018Portable Dental X-ray Device (GT-1)Guilin Refine Medical Instrument Co., Ltd.K251438Dental X-Ray Device (Ai Ray Lite, Ai Ray Pro, Master Ray )Guilin Woodpecker Medical Instrument Co., Ltd.

Официальный источник

Посмотреть в базе данных FDA →

Данные получены из открытого API FDA. Для получения наиболее актуальной и авторитетной информации всегда обращайтесь к официальным записям.

↑