Отказ от ответственности: Этот сайт агрегирует общедоступные официальные данные FDA, ClinicalTrials.gov, PubMed и SEC EDGAR только для общей справки. Он не является медицинской консультацией, диагнозом, рекомендацией по лечению или инвестиционным советом.

FDA 510(k)

Portable Dental X-ray System Model PDX nova

Номер K: K260367 · 2026-05-27

ЗаявительPDX Co., Ltd.
Дата решения2026-05-27
Код продуктаEHD
Консультативный комитетDE
РешениеSubstantially Equivalent

Описание устройства

Portable Dental X-ray System Model PDX nova is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is PDX Co., Ltd.. It received FDA 510(k) clearance on 2026-05-27 under 510(k) number K260367. The device is classified under product code EHD. It was reviewed by the DE advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Часто задаваемые вопросы

What is the Portable Dental X-ray System Model PDX nova?

Portable Dental X-ray System Model PDX nova is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2026-05-27. The listed applicant is PDX Co., Ltd.. The 510(k) number is K260367.

When did Portable Dental X-ray System Model PDX nova receive FDA 510(k) clearance?

Portable Dental X-ray System Model PDX nova received FDA 510(k) clearance on 2026-05-27, under 510(k) number K260367.

Who is the listed applicant for Portable Dental X-ray System Model PDX nova?

The FDA 510(k) record lists PDX Co., Ltd. as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for Portable Dental X-ray System Model PDX nova?

The FDA product code for Portable Dental X-ray System Model PDX nova is EHD.

Связанные клинические исследования

Связанные записи сопоставляются автоматически на основании названий, кодов продукции или иных метаданных. Сопоставление не подтверждает клиническую, научную, корпоративную или регуляторную связь; ознакомьтесь с официальными источниками по ссылкам.

NCT07608549FLASH Pilot Phase 1 Safety StudyNOT_YET_RECRUITINGNCT06562205PAP Systems External Clinical Studies (ECS)NOT_YET_RECRUITINGNCT06443177The Effect of Sympathetic Modulation on Cerebral Vasospasm Secondary to Aneurysmal Subarachnoid HemorrhageSUSPENDEDNCT07095751Artificial Intelligence-assisted Uro-Cam Catheter Assessment System for Diagnosing Bladder CancerNOT_YET_RECRUITING

Связанные устройства (Код: EHD)

Связанные записи сопоставляются автоматически на основании названий, кодов продукции или иных метаданных. Сопоставление не подтверждает клиническую, научную, корпоративную или регуляторную связь; ознакомьтесь с официальными источниками по ссылкам.

K260795Hand-held Dental X-ray System (HyperLight-M)Changzhou Sifary Medical Technology Co., Ltd.K253864NOMAD Pro 3Dental Imaging Technologies CorporationK252110Dental X-RAY Unit (AJX200)Guangzhou Ajax Medical Equipment Co., Ltd.K254018Portable Dental X-ray Device (GT-1)Guilin Refine Medical Instrument Co., Ltd.K252909Diagnostic X-Ray Equipment Model POCT22Ningbo Runyes Medical Instrument Co., Ltd.K251438Dental X-Ray Device (Ai Ray Lite, Ai Ray Pro, Master Ray )Guilin Woodpecker Medical Instrument Co., Ltd.

Официальный источник

Посмотреть в базе данных FDA →

Данные получены из открытого API FDA. Для получения наиболее актуальной и авторитетной информации всегда обращайтесь к официальным записям.

↑