Отказ от ответственности: Этот сайт агрегирует общедоступные официальные данные FDA, ClinicalTrials.gov, PubMed и SEC EDGAR только для общей справки. Он не является медицинской консультацией, диагнозом, рекомендацией по лечению или инвестиционным советом.

FDA 510(k)

Portable X-ray System Model Ray98(P)

Номер K: K231449 · 2023-07-13

ЗаявительNingbo Runyes Medical Instrument Co., Ltd.
Дата решения2023-07-13
Код продуктаEHD
Консультативный комитетDE
РешениеSubstantially Equivalent

Описание устройства

Portable X-ray System Model Ray98(P) is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Ningbo Runyes Medical Instrument Co., Ltd.. It received FDA 510(k) clearance on 2023-07-13 under 510(k) number K231449. The device is classified under product code EHD. It was reviewed by the DE advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Часто задаваемые вопросы

What is the Portable X-ray System Model Ray98(P)?

Portable X-ray System Model Ray98(P) is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2023-07-13. The listed applicant is Ningbo Runyes Medical Instrument Co., Ltd.. The 510(k) number is K231449.

When did Portable X-ray System Model Ray98(P) receive FDA 510(k) clearance?

Portable X-ray System Model Ray98(P) received FDA 510(k) clearance on 2023-07-13, under 510(k) number K231449.

Who is the listed applicant for Portable X-ray System Model Ray98(P)?

The FDA 510(k) record lists Ningbo Runyes Medical Instrument Co., Ltd. as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for Portable X-ray System Model Ray98(P)?

The FDA product code for Portable X-ray System Model Ray98(P) is EHD.

Связанные клинические исследования

Связанные записи сопоставляются автоматически на основании названий, кодов продукции или иных метаданных. Сопоставление не подтверждает клиническую, научную, корпоративную или регуляторную связь; ознакомьтесь с официальными источниками по ссылкам.

NCT07608549FLASH Pilot Phase 1 Safety StudyNOT_YET_RECRUITINGNCT06562205PAP Systems External Clinical Studies (ECS)NOT_YET_RECRUITINGNCT06443177The Effect of Sympathetic Modulation on Cerebral Vasospasm Secondary to Aneurysmal Subarachnoid HemorrhageSUSPENDEDNCT07095751Artificial Intelligence-assisted Uro-Cam Catheter Assessment System for Diagnosing Bladder CancerNOT_YET_RECRUITING

Другие записи, где Ningbo Runyes Medical Instrument Co., Ltd. указан как заявитель

Связанные записи сопоставляются автоматически на основании названий, кодов продукции или иных метаданных. Сопоставление не подтверждает клиническую, научную, корпоративную или регуляторную связь; ознакомьтесь с официальными источниками по ссылкам.

K252909Diagnostic X-Ray Equipment Model POCT22

Связанные устройства (Код: EHD)

Связанные записи сопоставляются автоматически на основании названий, кодов продукции или иных метаданных. Сопоставление не подтверждает клиническую, научную, корпоративную или регуляторную связь; ознакомьтесь с официальными источниками по ссылкам.

K260795Hand-held Dental X-ray System (HyperLight-M)Changzhou Sifary Medical Technology Co., Ltd.K260367Portable Dental X-ray System Model PDX novaPDX Co., Ltd.K253864NOMAD Pro 3Dental Imaging Technologies CorporationK252110Dental X-RAY Unit (AJX200)Guangzhou Ajax Medical Equipment Co., Ltd.K254018Portable Dental X-ray Device (GT-1)Guilin Refine Medical Instrument Co., Ltd.K252909Diagnostic X-Ray Equipment Model POCT22Ningbo Runyes Medical Instrument Co., Ltd.

Официальный источник

Посмотреть в базе данных FDA →

Данные получены из открытого API FDA. Для получения наиболее актуальной и авторитетной информации всегда обращайтесь к официальным записям.

↑