Отказ от ответственности: Этот сайт агрегирует общедоступные официальные данные FDA, ClinicalTrials.gov, PubMed и SEC EDGAR только для общей справки. Он не является медицинской консультацией, диагнозом, рекомендацией по лечению или инвестиционным советом.

FDA 510(k)

3M™ Attest™ Super Rapid Vaporized Hydrogen Peroxide Clear Challenge Pack (1295PCD); 3M™ Attest™ Auto-reader (490); 3M™ Attest™ Auto-reader (490H); 3M™ Attest™ Mini Auto-reader (490M)

Номер K: K233814 · 2024-03-15

Заявитель3M Company
Дата решения2024-03-15
Код продуктаFRC
Консультативный комитетHO
РешениеSubstantially Equivalent

Описание устройства

3M™ Attest™ Super Rapid Vaporized Hydrogen Peroxide Clear Challenge Pack (1295PCD); 3M™ Attest™ Auto-reader (490); 3M™ Attest™ Auto-reader (490H); 3M™ Attest™ Mini Auto-reader (490M) is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is 3M Company. It received FDA 510(k) clearance on 2024-03-15 under 510(k) number K233814. The device is classified under product code FRC. It was reviewed by the HO advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Часто задаваемые вопросы

What is the 3M™ Attest™ Super Rapid Vaporized Hydrogen Peroxide Clear Challenge Pack (1295PCD); 3M™ Attest™ Auto-reader (490); 3M™ Attest™ Auto-reader (490H); 3M™ Attest™ Mini Auto-reader (490M)?

3M™ Attest™ Super Rapid Vaporized Hydrogen Peroxide Clear Challenge Pack (1295PCD); 3M™ Attest™ Auto-reader (490); 3M™ Attest™ Auto-reader (490H); 3M™ Attest™ Mini Auto-reader (490M) is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2024-03-15. The listed applicant is 3M Company. The 510(k) number is K233814.

When did 3M™ Attest™ Super Rapid Vaporized Hydrogen Peroxide Clear Challenge Pack (1295PCD); 3M™ Attest™ Auto-reader (490); 3M™ Attest™ Auto-reader (490H); 3M™ Attest™ Mini Auto-reader (490M) receive FDA 510(k) clearance?

3M™ Attest™ Super Rapid Vaporized Hydrogen Peroxide Clear Challenge Pack (1295PCD); 3M™ Attest™ Auto-reader (490); 3M™ Attest™ Auto-reader (490H); 3M™ Attest™ Mini Auto-reader (490M) received FDA 510(k) clearance on 2024-03-15, under 510(k) number K233814.

Who is the listed applicant for 3M™ Attest™ Super Rapid Vaporized Hydrogen Peroxide Clear Challenge Pack (1295PCD); 3M™ Attest™ Auto-reader (490); 3M™ Attest™ Auto-reader (490H); 3M™ Attest™ Mini Auto-reader (490M)?

The FDA 510(k) record lists 3M Company as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for 3M™ Attest™ Super Rapid Vaporized Hydrogen Peroxide Clear Challenge Pack (1295PCD); 3M™ Attest™ Auto-reader (490); 3M™ Attest™ Auto-reader (490H); 3M™ Attest™ Mini Auto-reader (490M)?

The FDA product code for 3M™ Attest™ Super Rapid Vaporized Hydrogen Peroxide Clear Challenge Pack (1295PCD); 3M™ Attest™ Auto-reader (490); 3M™ Attest™ Auto-reader (490H); 3M™ Attest™ Mini Auto-reader (490M) is FRC.

Связанные клинические исследования

Связанные записи сопоставляются автоматически на основании названий, кодов продукции или иных метаданных. Сопоставление не подтверждает клиническую, научную, корпоративную или регуляторную связь; ознакомьтесь с официальными источниками по ссылкам.

Другие записи, где 3M Company указан как заявитель

Связанные записи сопоставляются автоматически на основании названий, кодов продукции или иных метаданных. Сопоставление не подтверждает клиническую, научную, корпоративную или регуляторную связь; ознакомьтесь с официальными источниками по ссылкам.

K2435013M™ Attest™ Super Rapid Steam Extended Cycle Clear Challenge Pack 1492PCDE; 3M™ Attest™ Auto-reader 490; 3M™ Attest™ Auto-reader 490H; 3M™ Attest™ Mini Auto-reader 490MK2425383M™ Attest™ Супер Рапид Чтение Биологический Индикатор 1493; 3M™ Attest™ Супер Рапид Паровой Гравитационный Кристаллизованный Вызовой Пакет 1493PCDG; 3M™ Attest™ Автоматический Читатель 490; 3M™ Attest™ Автоматический Читатель 490H; 3M™ Attest™ Мини Автоматический Читатель 490MK2419593M™ Attest™ Супер Рапид Паровой Кристаллизованный Вызовой Пакет (1492PCD); 3M™ Attest™ Автоматический Читатель (490); 3M™ Attest™ Автоматический Читатель (490H); 3M™ Attest™ Мини Автоматический Читатель (490M)K2417103M™ Attest™ Супер Рапид Чтение Биологический Индикатор 1492V; 3M™ Attest™ Автоматический Читатель 490; 3M™ Attest™ Автоматический Читатель 490H; 3M™ Attest™ Мини Автоматический Читатель 490MK2415423M™ Attest™ Super Rapid Vaporized Hydrogen Peroxide Clear Challenge Pack 1295PCD (1295PCD)K2407173M™ Attest™ Рапид Чтение Биологический Индикатор 1295 и 3M™ Attest™ Вапоризованный Гидропероксид Три-Метрический Химический Индикатор 1348/1348E

Посмотреть все 50 устройств →

Связанные устройства (Код: FRC)

Связанные записи сопоставляются автоматически на основании названий, кодов продукции или иных метаданных. Сопоставление не подтверждает клиническую, научную, корпоративную или регуляторную связь; ознакомьтесь с официальными источниками по ссылкам.

Официальный источник

Посмотреть в базе данных FDA →

Данные получены из открытого API FDA. Для получения наиболее актуальной и авторитетной информации всегда обращайтесь к официальным записям.

↑