Отказ от ответственности: Этот сайт агрегирует общедоступные официальные данные FDA, ClinicalTrials.gov, PubMed и SEC EDGAR только для общей справки. Он не является медицинской консультацией, диагнозом, рекомендацией по лечению или инвестиционным советом.

FDA 510(k)

3M™ Attest™ Super Rapid Vaporized Hydrogen Peroxide Clear Challenge Pack 1295PCD (1295PCD)

Номер K: K241542 · 2024-06-27

Заявитель3M Company
Дата решения2024-06-27
Код продуктаFRC
Консультативный комитетHO
РешениеSubstantially Equivalent

Описание устройства

3M™ Attest™ Super Rapid Vaporized Hydrogen Peroxide Clear Challenge Pack 1295PCD (1295PCD) is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is 3M Company. It received FDA 510(k) clearance on 2024-06-27 under 510(k) number K241542. The device is classified under product code FRC. It was reviewed by the HO advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Часто задаваемые вопросы

What is the 3M™ Attest™ Super Rapid Vaporized Hydrogen Peroxide Clear Challenge Pack 1295PCD (1295PCD)?

3M™ Attest™ Super Rapid Vaporized Hydrogen Peroxide Clear Challenge Pack 1295PCD (1295PCD) is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2024-06-27. The listed applicant is 3M Company. The 510(k) number is K241542.

When did 3M™ Attest™ Super Rapid Vaporized Hydrogen Peroxide Clear Challenge Pack 1295PCD (1295PCD) receive FDA 510(k) clearance?

3M™ Attest™ Super Rapid Vaporized Hydrogen Peroxide Clear Challenge Pack 1295PCD (1295PCD) received FDA 510(k) clearance on 2024-06-27, under 510(k) number K241542.

Who is the listed applicant for 3M™ Attest™ Super Rapid Vaporized Hydrogen Peroxide Clear Challenge Pack 1295PCD (1295PCD)?

The FDA 510(k) record lists 3M Company as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for 3M™ Attest™ Super Rapid Vaporized Hydrogen Peroxide Clear Challenge Pack 1295PCD (1295PCD)?

The FDA product code for 3M™ Attest™ Super Rapid Vaporized Hydrogen Peroxide Clear Challenge Pack 1295PCD (1295PCD) is FRC.

Связанные клинические исследования

Связанные записи сопоставляются автоматически на основании названий, кодов продукции или иных метаданных. Сопоставление не подтверждает клиническую, научную, корпоративную или регуляторную связь; ознакомьтесь с официальными источниками по ссылкам.

NCT07608549FLASH Pilot Phase 1 Safety StudyNOT_YET_RECRUITINGNCT06562205PAP Systems External Clinical Studies (ECS)NOT_YET_RECRUITINGNCT06443177The Effect of Sympathetic Modulation on Cerebral Vasospasm Secondary to Aneurysmal Subarachnoid HemorrhageSUSPENDEDNCT07095751Artificial Intelligence-assisted Uro-Cam Catheter Assessment System for Diagnosing Bladder CancerNOT_YET_RECRUITING

Другие записи, где 3M Company указан как заявитель

Связанные записи сопоставляются автоматически на основании названий, кодов продукции или иных метаданных. Сопоставление не подтверждает клиническую, научную, корпоративную или регуляторную связь; ознакомьтесь с официальными источниками по ссылкам.

K2435013M™ Attest™ Super Rapid Steam Extended Cycle Clear Challenge Pack 1492PCDE; 3M™ Attest™ Auto-reader 490; 3M™ Attest™ Auto-reader 490H; 3M™ Attest™ Mini Auto-reader 490MK2425383M™ Attest™ Супер Рапид Чтение Биологический Индикатор 1493; 3M™ Attest™ Супер Рапид Паровой Гравитационный Кристаллизованный Вызовой Пакет 1493PCDG; 3M™ Attest™ Автоматический Читатель 490; 3M™ Attest™ Автоматический Читатель 490H; 3M™ Attest™ Мини Автоматический Читатель 490MK2419593M™ Attest™ Супер Рапид Паровой Кристаллизованный Вызовой Пакет (1492PCD); 3M™ Attest™ Автоматический Читатель (490); 3M™ Attest™ Автоматический Читатель (490H); 3M™ Attest™ Мини Автоматический Читатель (490M)K2417103M™ Attest™ Супер Рапид Чтение Биологический Индикатор 1492V; 3M™ Attest™ Автоматический Читатель 490; 3M™ Attest™ Автоматический Читатель 490H; 3M™ Attest™ Мини Автоматический Читатель 490MK2407173M™ Attest™ Рапид Чтение Биологический Индикатор 1295 и 3M™ Attest™ Вапоризованный Гидропероксид Три-Метрический Химический Индикатор 1348/1348EK2338143M™ Attest™ Super Rapid Vaporized Hydrogen Peroxide Clear Challenge Pack (1295PCD); 3M™ Attest™ Auto-reader (490); 3M™ Attest™ Auto-reader (490H); 3M™ Attest™ Mini Auto-reader (490M)

Посмотреть все 50 устройств →

Связанные устройства (Код: FRC)

Связанные записи сопоставляются автоматически на основании названий, кодов продукции или иных метаданных. Сопоставление не подтверждает клиническую, научную, корпоративную или регуляторную связь; ознакомьтесь с официальными источниками по ссылкам.

K260766Celerity 5 HP Biological Indicator (LCB052)STERIS CorporationK252680Celerity™ 20 HP Biological IndicatorSTERIS CorporationK251122Terragene® Bionova® BT20 Biological IndicatorTerrageneK251452Celerity 5 HP Biological Indicator (LCB052); Celerity 5 HP Challenge Pack (LCB059); Celerity 20 HP Biological Indicator (LCB044); Celerity 20 HP Challenge Pack (LCB045)SterisK250044Celerity 5 HP Biological Indicator (LCB052); Celerity 5 HP Challenge Pack (LCB059); Celerity 20 HP Biological Indicator (LCB044); Celerity 20 HP Challenge Pack (LCB045)STERIS CorporationK250061Celerity IncubatorSTERIS Corporation

Официальный источник

Посмотреть в базе данных FDA →

Данные получены из открытого API FDA. Для получения наиболее актуальной и авторитетной информации всегда обращайтесь к официальным записям.

↑