Отказ от ответственности: Этот сайт агрегирует общедоступные официальные данные FDA, ClinicalTrials.gov, PubMed и SEC EDGAR только для общей справки. Он не является медицинской консультацией, диагнозом, рекомендацией по лечению или инвестиционным советом.

FDA 510(k)

Reprocessed Webster Duo-Decapolar Diagnostic EP Catheter

Номер K: K233825 · 2024-06-07

ЗаявительInnovative Health
Дата решения2024-06-07
Код продуктаNLH
Консультативный комитетCV
РешениеSubstantially Equivalent

Описание устройства

Reprocessed Webster Duo-Decapolar Diagnostic EP Catheter is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Innovative Health. It received FDA 510(k) clearance on 2024-06-07 under 510(k) number K233825. The device is classified under product code NLH. It was reviewed by the CV advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Часто задаваемые вопросы

What is the Reprocessed Webster Duo-Decapolar Diagnostic EP Catheter?

Reprocessed Webster Duo-Decapolar Diagnostic EP Catheter is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2024-06-07. The listed applicant is Innovative Health. The 510(k) number is K233825.

When did Reprocessed Webster Duo-Decapolar Diagnostic EP Catheter receive FDA 510(k) clearance?

Reprocessed Webster Duo-Decapolar Diagnostic EP Catheter received FDA 510(k) clearance on 2024-06-07, under 510(k) number K233825.

Who is the listed applicant for Reprocessed Webster Duo-Decapolar Diagnostic EP Catheter?

The FDA 510(k) record lists Innovative Health as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for Reprocessed Webster Duo-Decapolar Diagnostic EP Catheter?

The FDA product code for Reprocessed Webster Duo-Decapolar Diagnostic EP Catheter is NLH.

Связанные клинические исследования

Связанные записи сопоставляются автоматически на основании названий, кодов продукции или иных метаданных. Сопоставление не подтверждает клиническую, научную, корпоративную или регуляторную связь; ознакомьтесь с официальными источниками по ссылкам.

NCT07608549FLASH Pilot Phase 1 Safety StudyNOT_YET_RECRUITINGNCT06562205PAP Systems External Clinical Studies (ECS)NOT_YET_RECRUITINGNCT06443177The Effect of Sympathetic Modulation on Cerebral Vasospasm Secondary to Aneurysmal Subarachnoid HemorrhageSUSPENDEDNCT07095751Artificial Intelligence-assisted Uro-Cam Catheter Assessment System for Diagnosing Bladder CancerNOT_YET_RECRUITING

Другие записи, где Innovative Health указан как заявитель

Связанные записи сопоставляются автоматически на основании названий, кодов продукции или иных метаданных. Сопоставление не подтверждает клиническую, научную, корпоративную или регуляторную связь; ознакомьтесь с официальными источниками по ссылкам.

K250305Reprocessed Agilis NxT Steerable Introducer

Связанные устройства (Код: NLH)

Связанные записи сопоставляются автоматически на основании названий, кодов продукции или иных метаданных. Сопоставление не подтверждает клиническую, научную, корпоративную или регуляторную связь; ознакомьтесь с официальными источниками по ссылкам.

K252405Medline ReNewal Reprocessed Boston Scientific Dynamic Tip Unidirectional Steerable Diagnostic CatheterSurgical Instrument Service and Savings, Inc.K250772Medline ReNewal Reprocessed Boston Scientific Dynamic XT Unidirectional Steerable Diagnostic CatheterSurgical Instrument Service and Savings, Inc.K242225Medline ReNewal Reprocessed Abbott Inquiry Steerable Diagnostic CatheterSurgical Instrument Service and Savings, Inc.K241224Medline ReNewal Reprocessed Biosense Webster Webster CS Catheter with EZ Steer Technology and Medline ReNewal Reprocessed Biosense Webster Webster CS Catheter with EZ Steer Technology and Auto ID Technology (BD710DF282CT, BD710DF282RTS, BD710FJ282RTS, BD710FJ282CT)Surgical Instrument Service and Savings Inc.(Dba Medline RenK240826Переработанный DECANAV™ Электрофизиологический катетер; Переработанный WEBSTER® Duo-Decapolar Электрофизиологический катетерSterilmed, Inc.K241156Medline ReNewal Reprocessed St. Jude Medical Response Electrophysiology Catheter, Supreme Electrophysiology Catheter (401150, 401206, 401207, 401210, 401211, 401212, 401222, 401223, 401226, 401227, 401228, 401260, 401261, 401271, 401305, 401306, 401309, 401310, 401311, 401312, 401317, 401353, 401357, 401381, 401392, 401399, 401400, 401425, 401430, 401433, 401434, 401435, 401436, 401438, 401441, 401442, 401443, 401444, 401445, 401448, 401449, 401450, 401451, 401453, 401466, 401468, 401Surgical Instrument Service and Savings, Inc.

Официальный источник

Посмотреть в базе данных FDA →

Данные получены из открытого API FDA. Для получения наиболее актуальной и авторитетной информации всегда обращайтесь к официальным записям.

↑