Отказ от ответственности: Этот сайт агрегирует общедоступные официальные данные FDA, ClinicalTrials.gov, PubMed и SEC EDGAR только для общей справки. Он не является медицинской консультацией, диагнозом, рекомендацией по лечению или инвестиционным советом.

FDA 510(k)

Reprocessed Agilis NxT Steerable Introducer

Номер K: K250305 · 2026-01-07

ЗаявительInnovative Health
Дата решения2026-01-07
Код продуктаPNE
Консультативный комитетCV
РешениеSubstantially Equivalent

Описание устройства

Reprocessed Agilis NxT Steerable Introducer is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Innovative Health. It received FDA 510(k) clearance on 2026-01-07 under 510(k) number K250305. The device is classified under product code PNE. It was reviewed by the CV advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Часто задаваемые вопросы

What is the Reprocessed Agilis NxT Steerable Introducer?

Reprocessed Agilis NxT Steerable Introducer is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2026-01-07. The listed applicant is Innovative Health. The 510(k) number is K250305.

When did Reprocessed Agilis NxT Steerable Introducer receive FDA 510(k) clearance?

Reprocessed Agilis NxT Steerable Introducer received FDA 510(k) clearance on 2026-01-07, under 510(k) number K250305.

Who is the listed applicant for Reprocessed Agilis NxT Steerable Introducer?

The FDA 510(k) record lists Innovative Health as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for Reprocessed Agilis NxT Steerable Introducer?

The FDA product code for Reprocessed Agilis NxT Steerable Introducer is PNE.

Связанные клинические исследования

Связанные записи сопоставляются автоматически на основании названий, кодов продукции или иных метаданных. Сопоставление не подтверждает клиническую, научную, корпоративную или регуляторную связь; ознакомьтесь с официальными источниками по ссылкам.

NCT07608549FLASH Pilot Phase 1 Safety StudyNOT_YET_RECRUITINGNCT06562205PAP Systems External Clinical Studies (ECS)NOT_YET_RECRUITINGNCT06443177The Effect of Sympathetic Modulation on Cerebral Vasospasm Secondary to Aneurysmal Subarachnoid HemorrhageSUSPENDEDNCT07095751Artificial Intelligence-assisted Uro-Cam Catheter Assessment System for Diagnosing Bladder CancerNOT_YET_RECRUITING

Другие записи, где Innovative Health указан как заявитель

Связанные записи сопоставляются автоматически на основании названий, кодов продукции или иных метаданных. Сопоставление не подтверждает клиническую, научную, корпоративную или регуляторную связь; ознакомьтесь с официальными источниками по ссылкам.

K233825Reprocessed Webster Duo-Decapolar Diagnostic EP Catheter

Связанные устройства (Код: PNE)

Связанные записи сопоставляются автоматически на основании названий, кодов продукции или иных метаданных. Сопоставление не подтверждает клиническую, научную, корпоративную или регуляторную связь; ознакомьтесь с официальными источниками по ссылкам.

K250314Medline ReNewal Reprocessed Abbott Agilis Nxt Steerable IntroducerSurgical Instrument Service and Savings, Inc.K232037Reprocessed VersaCross Steerable Sheath; Reprocessed SureFlex Steerable Guiding SheathInnovative Health, LLCK230376Reprocessed Agilis NxT Steerable IntroducerInnovative Health, LLCK212165Reprocessed Carto Vizigo Bi-Directional Guiding SheathInnovative Health, LLCK170311Reprocessed Agilis NxT Steerable IntroducerInnovative Health, LLCK152090Reprocessed Steerable IntroducerSterilmed, Inc.

Официальный источник

Посмотреть в базе данных FDA →

Данные получены из открытого API FDA. Для получения наиболее актуальной и авторитетной информации всегда обращайтесь к официальным записям.

↑