Отказ от ответственности: Этот сайт агрегирует общедоступные официальные данные FDA, ClinicalTrials.gov, PubMed и SEC EDGAR только для общей справки. Он не является медицинской консультацией, диагнозом, рекомендацией по лечению или инвестиционным советом.

FDA 510(k)

OdneClean

Номер K: K233844 · 2024-08-08

ЗаявительOdne AG
Дата решения2024-08-08
Код продуктаELC
Консультативный комитетDE
РешениеSubstantially Equivalent

Описание устройства

OdneClean is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Odne AG. It received FDA 510(k) clearance on 2024-08-08 under 510(k) number K233844. The device is classified under product code ELC. It was reviewed by the DE advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Часто задаваемые вопросы

What is the OdneClean?

OdneClean is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2024-08-08. The listed applicant is Odne AG. The 510(k) number is K233844.

When did OdneClean receive FDA 510(k) clearance?

OdneClean received FDA 510(k) clearance on 2024-08-08, under 510(k) number K233844.

Who is the listed applicant for OdneClean?

The FDA 510(k) record lists Odne AG as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for OdneClean?

The FDA product code for OdneClean is ELC.

Связанные клинические исследования

Связанные записи сопоставляются автоматически на основании названий, кодов продукции или иных метаданных. Сопоставление не подтверждает клиническую, научную, корпоративную или регуляторную связь; ознакомьтесь с официальными источниками по ссылкам.

Связанные устройства (Код: ELC)

Связанные записи сопоставляются автоматически на основании названий, кодов продукции или иных метаданных. Сопоставление не подтверждает клиническую, научную, корпоративную или регуляторную связь; ознакомьтесь с официальными источниками по ссылкам.

Официальный источник

Посмотреть в базе данных FDA →

Данные получены из открытого API FDA. Для получения наиболее актуальной и авторитетной информации всегда обращайтесь к официальным записям.

↑