Отказ от ответственности: Этот сайт агрегирует общедоступные официальные данные FDA, ClinicalTrials.gov, PubMed и SEC EDGAR только для общей справки. Он не является медицинской консультацией, диагнозом, рекомендацией по лечению или инвестиционным советом.

FDA 510(k)

VERABAND™

Номер K: K233987 · 2024-06-17

ЗаявительArbor Medical Innovations, LLC
Дата решения2024-06-17
Код продуктаLEL
Консультативный комитетNE
РешениеSubstantially Equivalent

Описание устройства

VERABAND™ is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Arbor Medical Innovations, LLC. It received FDA 510(k) clearance on 2024-06-17 under 510(k) number K233987. The device is classified under product code LEL. It was reviewed by the NE advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Часто задаваемые вопросы

What is the VERABAND™?

VERABAND™ is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2024-06-17. The listed applicant is Arbor Medical Innovations, LLC. The 510(k) number is K233987.

When did VERABAND™ receive FDA 510(k) clearance?

VERABAND™ received FDA 510(k) clearance on 2024-06-17, under 510(k) number K233987.

Who is the listed applicant for VERABAND™?

The FDA 510(k) record lists Arbor Medical Innovations, LLC as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for VERABAND™?

The FDA product code for VERABAND™ is LEL.

Связанные клинические исследования

Связанные записи сопоставляются автоматически на основании названий, кодов продукции или иных метаданных. Сопоставление не подтверждает клиническую, научную, корпоративную или регуляторную связь; ознакомьтесь с официальными источниками по ссылкам.

NCT07608549FLASH Pilot Phase 1 Safety StudyNOT_YET_RECRUITINGNCT06562205PAP Systems External Clinical Studies (ECS)NOT_YET_RECRUITINGNCT06443177The Effect of Sympathetic Modulation on Cerebral Vasospasm Secondary to Aneurysmal Subarachnoid HemorrhageSUSPENDEDNCT07095751Artificial Intelligence-assisted Uro-Cam Catheter Assessment System for Diagnosing Bladder CancerNOT_YET_RECRUITING

Связанные устройства (Код: LEL)

Связанные записи сопоставляются автоматически на основании названий, кодов продукции или иных метаданных. Сопоставление не подтверждает клиническую, научную, корпоративную или регуляторную связь; ознакомьтесь с официальными источниками по ссылкам.

K252981EmbraceMiniEmpatica S.r.l.K251574Sleep WatchAmbulatory Monitoring, Inc.K243513DCM (PW-DCM)Pneumowave, Ltd.K233618Oxevision Sleep DeviceOxehealth LimitedK231532ActiGraph LEAP активный монитор (ActiGraph LEAP)Actigraph, LLCK181077ActiGraph CentrePoint Insight WatchActigraph

Официальный источник

Посмотреть в базе данных FDA →

Данные получены из открытого API FDA. Для получения наиболее актуальной и авторитетной информации всегда обращайтесь к официальным записям.

↑