Отказ от ответственности: Этот сайт агрегирует общедоступные официальные данные FDA, ClinicalTrials.gov, PubMed и SEC EDGAR только для общей справки. Он не является медицинской консультацией, диагнозом, рекомендацией по лечению или инвестиционным советом.

FDA 510(k)

COSINE™ Spacer

Номер K: K234035 · 2024-09-06

ЗаявительGlobus Medical, Inc.
Дата решения2024-09-06
Код продуктаMAX
Консультативный комитетOR
РешениеSubstantially Equivalent

Описание устройства

COSINE™ Spacer is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Globus Medical, Inc.. It received FDA 510(k) clearance on 2024-09-06 under 510(k) number K234035. The device is classified under product code MAX. It was reviewed by the OR advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Часто задаваемые вопросы

What is the COSINE™ Spacer?

COSINE™ Spacer is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2024-09-06. The listed applicant is Globus Medical, Inc.. The 510(k) number is K234035.

When did COSINE™ Spacer receive FDA 510(k) clearance?

COSINE™ Spacer received FDA 510(k) clearance on 2024-09-06, under 510(k) number K234035.

Who is the listed applicant for COSINE™ Spacer?

The FDA 510(k) record lists Globus Medical, Inc. as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for COSINE™ Spacer?

The FDA product code for COSINE™ Spacer is MAX.

Связанные клинические исследования

Связанные записи сопоставляются автоматически на основании названий, кодов продукции или иных метаданных. Сопоставление не подтверждает клиническую, научную, корпоративную или регуляторную связь; ознакомьтесь с официальными источниками по ссылкам.

Другие записи, где Globus Medical, Inc. указан как заявитель

Связанные записи сопоставляются автоматически на основании названий, кодов продукции или иных метаданных. Сопоставление не подтверждает клиническую, научную, корпоративную или регуляторную связь; ознакомьтесь с официальными источниками по ссылкам.

Посмотреть все 92 устройств →

Связанные устройства (Код: MAX)

Связанные записи сопоставляются автоматически на основании названий, кодов продукции или иных метаданных. Сопоставление не подтверждает клиническую, научную, корпоративную или регуляторную связь; ознакомьтесь с официальными источниками по ссылкам.

Официальный источник

Посмотреть в базе данных FDA →

Данные получены из открытого API FDA. Для получения наиболее актуальной и авторитетной информации всегда обращайтесь к официальным записям.

↑