restor3d TIDAL Lumbar Interbody Fusion System — FDA 510(k) K234087

Описание устройства

restor3d TIDAL Lumbar Interbody Fusion System is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Restor3D. It received FDA 510(k) clearance on 2024-01-22 under 510(k) number K234087. The device is classified under product code MAX. It was reviewed by the OR advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Часто задаваемые вопросы

What is the restor3d TIDAL Lumbar Interbody Fusion System?

restor3d TIDAL Lumbar Interbody Fusion System is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2024-01-22. The listed applicant is Restor3D. The 510(k) number is K234087.

When did restor3d TIDAL Lumbar Interbody Fusion System receive FDA 510(k) clearance?

restor3d TIDAL Lumbar Interbody Fusion System received FDA 510(k) clearance on 2024-01-22, under 510(k) number K234087.

Who is the listed applicant for restor3d TIDAL Lumbar Interbody Fusion System?

The FDA 510(k) record lists Restor3D as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for restor3d TIDAL Lumbar Interbody Fusion System?

The FDA product code for restor3d TIDAL Lumbar Interbody Fusion System is MAX.

Связанные клинические исследования

Связанные записи сопоставляются автоматически на основании названий, кодов продукции или иных метаданных. Сопоставление не подтверждает клиническую, научную, корпоративную или регуляторную связь; ознакомьтесь с официальными источниками по ссылкам.

NCT07608549FLASH Pilot Phase 1 Safety StudyNOT_YET_RECRUITING NCT06562205PAP Systems External Clinical Studies (ECS)NOT_YET_RECRUITING NCT06443177The Effect of Sympathetic Modulation on Cerebral Vasospasm Secondary to Aneurysmal Subarachnoid HemorrhageSUSPENDED NCT07095751Artificial Intelligence-assisted Uro-Cam Catheter Assessment System for Diagnosing Bladder CancerNOT_YET_RECRUITING

Другие записи, где Restor3D указан как заявитель

Связанные записи сопоставляются автоматически на основании названий, кодов продукции или иных метаданных. Сопоставление не подтверждает клиническую, научную, корпоративную или регуляторную связь; ознакомьтесь с официальными источниками по ссылкам.

K260556Veritas Shoulder System K253992Veritas Reverse Total Shoulder System K252454Kinos Total Ankle System K243643restor3d Reverse Total Shoulder Arthroplasty System K242868Kinos Total Ankle System K241482Kinos Total Ankle System

Посмотреть все 13 устройств →

Связанные устройства (Код: MAX)

Связанные записи сопоставляются автоматически на основании названий, кодов продукции или иных метаданных. Сопоставление не подтверждает клиническую, научную, корпоративную или регуляторную связь; ознакомьтесь с официальными источниками по ссылкам.

Официальный источник

Посмотреть в базе данных FDA →

Данные получены из открытого API FDA. Для получения наиболее актуальной и авторитетной информации всегда обращайтесь к официальным записям.