Отказ от ответственности: Этот сайт агрегирует общедоступные официальные данные FDA, ClinicalTrials.gov, PubMed и SEC EDGAR только для общей справки. Он не является медицинской консультацией, диагнозом, рекомендацией по лечению или инвестиционным советом.

FDA 510(k)

restor3d Reverse Total Shoulder Arthroplasty System

Номер K: K243643 · 2025-05-19

ЗаявительRestor3D
Дата решения2025-05-19
Код продуктаPHX
Консультативный комитетOR
РешениеSubstantially Equivalent

Описание устройства

restor3d Reverse Total Shoulder Arthroplasty System is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Restor3D. It received FDA 510(k) clearance on 2025-05-19 under 510(k) number K243643. The device is classified under product code PHX. It was reviewed by the OR advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Часто задаваемые вопросы

What is the restor3d Reverse Total Shoulder Arthroplasty System?

restor3d Reverse Total Shoulder Arthroplasty System is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2025-05-19. The listed applicant is Restor3D. The 510(k) number is K243643.

When did restor3d Reverse Total Shoulder Arthroplasty System receive FDA 510(k) clearance?

restor3d Reverse Total Shoulder Arthroplasty System received FDA 510(k) clearance on 2025-05-19, under 510(k) number K243643.

Who is the listed applicant for restor3d Reverse Total Shoulder Arthroplasty System?

The FDA 510(k) record lists Restor3D as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for restor3d Reverse Total Shoulder Arthroplasty System?

The FDA product code for restor3d Reverse Total Shoulder Arthroplasty System is PHX.

Связанные клинические исследования

Связанные записи сопоставляются автоматически на основании названий, кодов продукции или иных метаданных. Сопоставление не подтверждает клиническую, научную, корпоративную или регуляторную связь; ознакомьтесь с официальными источниками по ссылкам.

NCT07608549FLASH Pilot Phase 1 Safety StudyNOT_YET_RECRUITINGNCT06562205PAP Systems External Clinical Studies (ECS)NOT_YET_RECRUITINGNCT06443177The Effect of Sympathetic Modulation on Cerebral Vasospasm Secondary to Aneurysmal Subarachnoid HemorrhageSUSPENDEDNCT07095751Artificial Intelligence-assisted Uro-Cam Catheter Assessment System for Diagnosing Bladder CancerNOT_YET_RECRUITING

Другие записи, где Restor3D указан как заявитель

Связанные записи сопоставляются автоматически на основании названий, кодов продукции или иных метаданных. Сопоставление не подтверждает клиническую, научную, корпоративную или регуляторную связь; ознакомьтесь с официальными источниками по ссылкам.

K260556Veritas Shoulder SystemK253992Veritas Reverse Total Shoulder SystemK252454Kinos Total Ankle SystemK242868Kinos Total Ankle SystemK241482Kinos Total Ankle SystemK234087restor3d TIDAL Lumbar Interbody Fusion System

Посмотреть все 13 устройств →

Связанные устройства (Код: PHX)

Связанные записи сопоставляются автоматически на основании названий, кодов продукции или иных метаданных. Сопоставление не подтверждает клиническую, научную, корпоративную или регуляторную связь; ознакомьтесь с официальными источниками по ссылкам.

K260556Veritas Shoulder SystemRestor3DK261683Augment Off-Axis Instrument SystemZimmer, Inc.K260102Tornier Perform Reversed Гленоид и Tornier Perform Reversed Усиленный Гленоид Широкий Способности СистемыStryker Corporation (Tornier, Inc.)K261016MSS - Humeral reverse liners extensionMedacta International, SAK253992Veritas Reverse Total Shoulder SystemRestor3DK252404Comprehensive Reverse Shoulder - HA Glenosphere BaseplatesBiomet Orthopedics

Официальный источник

Посмотреть в базе данных FDA →

Данные получены из открытого API FDA. Для получения наиболее актуальной и авторитетной информации всегда обращайтесь к официальным записям.

↑