Отказ от ответственности: Этот сайт агрегирует общедоступные официальные данные FDA, ClinicalTrials.gov, PubMed и SEC EDGAR только для общей справки. Он не является медицинской консультацией, диагнозом, рекомендацией по лечению или инвестиционным советом.

FDA 510(k)

Velmeni for Dentists (V4D)

Номер K: K240003 · 2024-08-30

ЗаявительVelmeni, Inc.
Дата решения2024-08-30
Код продуктаMYN
Консультативный комитетRA
РешениеSubstantially Equivalent

Описание устройства

Velmeni for Dentists (V4D) is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Velmeni, Inc.. It received FDA 510(k) clearance on 2024-08-30 under 510(k) number K240003. The device is classified under product code MYN. It was reviewed by the RA advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Часто задаваемые вопросы

What is the Velmeni for Dentists (V4D)?

Velmeni for Dentists (V4D) is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2024-08-30. The listed applicant is Velmeni, Inc.. The 510(k) number is K240003.

When did Velmeni for Dentists (V4D) receive FDA 510(k) clearance?

Velmeni for Dentists (V4D) received FDA 510(k) clearance on 2024-08-30, under 510(k) number K240003.

Who is the listed applicant for Velmeni for Dentists (V4D)?

The FDA 510(k) record lists Velmeni, Inc. as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for Velmeni for Dentists (V4D)?

The FDA product code for Velmeni for Dentists (V4D) is MYN.

Связанные клинические исследования

Связанные записи сопоставляются автоматически на основании названий, кодов продукции или иных метаданных. Сопоставление не подтверждает клиническую, научную, корпоративную или регуляторную связь; ознакомьтесь с официальными источниками по ссылкам.

NCT07608549FLASH Pilot Phase 1 Safety StudyNOT_YET_RECRUITINGNCT06562205PAP Systems External Clinical Studies (ECS)NOT_YET_RECRUITINGNCT06443177The Effect of Sympathetic Modulation on Cerebral Vasospasm Secondary to Aneurysmal Subarachnoid HemorrhageSUSPENDEDNCT07095751Artificial Intelligence-assisted Uro-Cam Catheter Assessment System for Diagnosing Bladder CancerNOT_YET_RECRUITING

Другие записи, где Velmeni, Inc. указан как заявитель

Связанные записи сопоставляются автоматически на основании названий, кодов продукции или иных метаданных. Сопоставление не подтверждает клиническую, научную, корпоративную или регуляторную связь; ознакомьтесь с официальными источниками по ссылкам.

K254096VELMENI for DENTISTS (V4D) 3DK252953Velmeni for Dentists (V4D) Endo-PerioK250753VELMENI for DENTISTS (V4D)

Связанные устройства (Код: MYN)

Связанные записи сопоставляются автоматически на основании названий, кодов продукции или иных метаданных. Сопоставление не подтверждает клиническую, научную, корпоративную или регуляторную связь; ознакомьтесь с официальными источниками по ссылкам.

K252486ChestView US (1.1)GleamerK261059Overjet Multi-Image Caries and Charting AssistOverjet, Inc.K260851Better Diagnostics Dental Assist (BDDA) Version 1.0Better Diagnostics AI Corp.K252953Velmeni for Dentists (V4D) Endo-PerioVelmeni, Inc.K251934qXR-DetectQure.Ai TechnologiesK252934DiagnocatDGNCT, LLC

Официальный источник

Посмотреть в базе данных FDA →

Данные получены из открытого API FDA. Для получения наиболее актуальной и авторитетной информации всегда обращайтесь к официальным записям.

↑