Отказ от ответственности: Этот сайт агрегирует общедоступные официальные данные FDA, ClinicalTrials.gov, PubMed и SEC EDGAR только для общей справки. Он не является медицинской консультацией, диагнозом, рекомендацией по лечению или инвестиционным советом.

FDA 510(k)

LINK(TM) External Fixator

Номер K: K240049 · 2024-05-29

ЗаявительMetric Medical Devices, Inc.
Дата решения2024-05-29
Код продуктаKTT
Консультативный комитетOR
РешениеSubstantially Equivalent

Описание устройства

LINK(TM) External Fixator is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Metric Medical Devices, Inc.. It received FDA 510(k) clearance on 2024-05-29 under 510(k) number K240049. The device is classified under product code KTT. It was reviewed by the OR advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Часто задаваемые вопросы

What is the LINK(TM) External Fixator?

LINK(TM) External Fixator is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2024-05-29. The listed applicant is Metric Medical Devices, Inc.. The 510(k) number is K240049.

When did LINK(TM) External Fixator receive FDA 510(k) clearance?

LINK(TM) External Fixator received FDA 510(k) clearance on 2024-05-29, under 510(k) number K240049.

Who is the listed applicant for LINK(TM) External Fixator?

The FDA 510(k) record lists Metric Medical Devices, Inc. as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for LINK(TM) External Fixator?

The FDA product code for LINK(TM) External Fixator is KTT.

Связанные клинические исследования

Связанные записи сопоставляются автоматически на основании названий, кодов продукции или иных метаданных. Сопоставление не подтверждает клиническую, научную, корпоративную или регуляторную связь; ознакомьтесь с официальными источниками по ссылкам.

NCT07608549FLASH Pilot Phase 1 Safety StudyNOT_YET_RECRUITINGNCT06562205PAP Systems External Clinical Studies (ECS)NOT_YET_RECRUITINGNCT06443177The Effect of Sympathetic Modulation on Cerebral Vasospasm Secondary to Aneurysmal Subarachnoid HemorrhageSUSPENDEDNCT07095751Artificial Intelligence-assisted Uro-Cam Catheter Assessment System for Diagnosing Bladder CancerNOT_YET_RECRUITING

Другие записи, где Metric Medical Devices, Inc. указан как заявитель

Связанные записи сопоставляются автоматически на основании названий, кодов продукции или иных метаданных. Сопоставление не подтверждает клиническую, научную, корпоративную или регуляторную связь; ознакомьтесь с официальными источниками по ссылкам.

K152627IFS Fixation Scaffold System

Связанные устройства (Код: KTT)

Связанные записи сопоставляются автоматически на основании названий, кодов продукции или иных метаданных. Сопоставление не подтверждает клиническую, научную, корпоративную или регуляторную связь; ознакомьтесь с официальными источниками по ссылкам.

K254087MAXFRAME AUTOSTRUT™ with Bluetooth Multi-Axial Correction SystemSynthes (USA) Products, LLCK260900DYNEX® External Fixation SystemsVilex, LLCK260112QuikFix External Fixator: Knee-Spanning PackStabiliz Orthopaedics, Inc.K253291Excelsior SystemBlue Ocean GlobalK253613Monkey Rings External Ring Fixation SystemParagon 28, Inc.K253202Hoffmann LRF SystemStryker GmbH

Официальный источник

Посмотреть в базе данных FDA →

Данные получены из открытого API FDA. Для получения наиболее актуальной и авторитетной информации всегда обращайтесь к официальным записям.

↑