Отказ от ответственности: Этот сайт агрегирует общедоступные официальные данные FDA, ClinicalTrials.gov, PubMed и SEC EDGAR только для общей справки. Он не является медицинской консультацией, диагнозом, рекомендацией по лечению или инвестиционным советом.

FDA 510(k)

COGNiTiON™ Staple System

Номер K: K240212 · 2024-02-23

ЗаявительOrtho Solutions UK , Ltd.
Дата решения2024-02-23
Код продуктаJDR
Консультативный комитетOR
РешениеSubstantially Equivalent

Описание устройства

COGNiTiON™ Staple System is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Ortho Solutions UK , Ltd.. It received FDA 510(k) clearance on 2024-02-23 under 510(k) number K240212. The device is classified under product code JDR. It was reviewed by the OR advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Часто задаваемые вопросы

What is the COGNiTiON™ Staple System?

COGNiTiON™ Staple System is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2024-02-23. The listed applicant is Ortho Solutions UK , Ltd.. The 510(k) number is K240212.

When did COGNiTiON™ Staple System receive FDA 510(k) clearance?

COGNiTiON™ Staple System received FDA 510(k) clearance on 2024-02-23, under 510(k) number K240212.

Who is the listed applicant for COGNiTiON™ Staple System?

The FDA 510(k) record lists Ortho Solutions UK , Ltd. as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for COGNiTiON™ Staple System?

The FDA product code for COGNiTiON™ Staple System is JDR.

Связанные клинические исследования

Связанные записи сопоставляются автоматически на основании названий, кодов продукции или иных метаданных. Сопоставление не подтверждает клиническую, научную, корпоративную или регуляторную связь; ознакомьтесь с официальными источниками по ссылкам.

NCT07608549FLASH Pilot Phase 1 Safety StudyNOT_YET_RECRUITINGNCT06562205PAP Systems External Clinical Studies (ECS)NOT_YET_RECRUITINGNCT06443177The Effect of Sympathetic Modulation on Cerebral Vasospasm Secondary to Aneurysmal Subarachnoid HemorrhageSUSPENDEDNCT07095751Artificial Intelligence-assisted Uro-Cam Catheter Assessment System for Diagnosing Bladder CancerNOT_YET_RECRUITING

Другие записи, где Ortho Solutions UK , Ltd. указан как заявитель

Связанные записи сопоставляются автоматически на основании названий, кодов продукции или иных метаданных. Сопоставление не подтверждает клиническую, научную, корпоративную или регуляторную связь; ознакомьтесь с официальными источниками по ссылкам.

K250622Succession™ AFN SystemK210658Volition Plating SystemK202764Ortho Solutions Plating System

Связанные устройства (Код: JDR)

Связанные записи сопоставляются автоматически на основании названий, кодов продукции или иных метаданных. Сопоставление не подтверждает клиническую, научную, корпоративную или регуляторную связь; ознакомьтесь с официальными источниками по ссылкам.

K262451Arthrex DynaNite StaplesArthrex, Inc.K261121Megalodon Dynamic Compression SystemParagon 28, Inc.K250712Linkt Compression Staple SystemTrax SurgicalK243888Medline UNITE® REFLEX® Hybrid Nitinol Implant SystemMedline Industries, LPK243742Arthrex DynaNite Nitinol StaplesArthrex, Inc.K243658TMC Compression Implant SystemTreace Medical Concepts

Официальный источник

Посмотреть в базе данных FDA →

Данные получены из открытого API FDA. Для получения наиболее актуальной и авторитетной информации всегда обращайтесь к официальным записям.

↑