Отказ от ответственности: Этот сайт агрегирует общедоступные официальные данные FDA, ClinicalTrials.gov, PubMed и SEC EDGAR только для общей справки. Он не является медицинской консультацией, диагнозом, рекомендацией по лечению или инвестиционным советом.

FDA 510(k)

Succession™ AFN System

Номер K: K250622 · 2025-08-07

ЗаявительOrtho Solutions UK , Ltd.
Дата решения2025-08-07
Код продуктаHSB
Консультативный комитетOR
РешениеSubstantially Equivalent

Описание устройства

Succession™ AFN System is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Ortho Solutions UK , Ltd.. It received FDA 510(k) clearance on 2025-08-07 under 510(k) number K250622. The device is classified under product code HSB. It was reviewed by the OR advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Часто задаваемые вопросы

What is the Succession™ AFN System?

Succession™ AFN System is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2025-08-07. The listed applicant is Ortho Solutions UK , Ltd.. The 510(k) number is K250622.

When did Succession™ AFN System receive FDA 510(k) clearance?

Succession™ AFN System received FDA 510(k) clearance on 2025-08-07, under 510(k) number K250622.

Who is the listed applicant for Succession™ AFN System?

The FDA 510(k) record lists Ortho Solutions UK , Ltd. as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for Succession™ AFN System?

The FDA product code for Succession™ AFN System is HSB.

Связанные клинические исследования

Связанные записи сопоставляются автоматически на основании названий, кодов продукции или иных метаданных. Сопоставление не подтверждает клиническую, научную, корпоративную или регуляторную связь; ознакомьтесь с официальными источниками по ссылкам.

NCT07608549FLASH Pilot Phase 1 Safety StudyNOT_YET_RECRUITINGNCT06562205PAP Systems External Clinical Studies (ECS)NOT_YET_RECRUITINGNCT06443177The Effect of Sympathetic Modulation on Cerebral Vasospasm Secondary to Aneurysmal Subarachnoid HemorrhageSUSPENDEDNCT07095751Artificial Intelligence-assisted Uro-Cam Catheter Assessment System for Diagnosing Bladder CancerNOT_YET_RECRUITING

Другие записи, где Ortho Solutions UK , Ltd. указан как заявитель

Связанные записи сопоставляются автоматически на основании названий, кодов продукции или иных метаданных. Сопоставление не подтверждает клиническую, научную, корпоративную или регуляторную связь; ознакомьтесь с официальными источниками по ссылкам.

K240212COGNiTiON™ Staple SystemK210658Volition Plating SystemK202764Ortho Solutions Plating System

Связанные устройства (Код: HSB)

Связанные записи сопоставляются автоматически на основании названий, кодов продукции или иных метаданных. Сопоставление не подтверждает клиническую, научную, корпоративную или регуляторную связь; ознакомьтесь с официальными источниками по ссылкам.

K261345Pediatric Nailing Platform FemurOrthoPediatrics Corp.K261481Pangea Femur Reconstruction SystemStryker GmbHK253080AND Medical Femoral Nail System (PFNA01); AND Medical Femoral Nail System (PFNA02)Suzhou and Science & Technology Development Corp.K261651Precice™ Max System and Precice™ Ankle Salvage SystemNuVasive Specialized OrthopedicsK253155Fule Metallic Lockable Intramedullary Nail SystemsBeijing Fule Science & Technology Development Co., Ltd.K253046HERA Interlocking Intramedullary Nailing SystemZheJiang Decans Medical Devices Co., Ltd.

Официальный источник

Посмотреть в базе данных FDA →

Данные получены из открытого API FDA. Для получения наиболее актуальной и авторитетной информации всегда обращайтесь к официальным записям.

↑