Отказ от ответственности: Этот сайт агрегирует общедоступные официальные данные FDA, ClinicalTrials.gov, PubMed и SEC EDGAR только для общей справки. Он не является медицинской консультацией, диагнозом, рекомендацией по лечению или инвестиционным советом.

FDA 510(k)

Huxley SANSA Home Sleep Apnea Test (1000-00)

Номер K: K240285 · 2024-07-15

ЗаявительHuxley Medical
Дата решения2024-07-15
Код продуктаMNR
Консультативный комитетAN
РешениеSubstantially Equivalent

Описание устройства

Huxley SANSA Home Sleep Apnea Test (1000-00) is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Huxley Medical. It received FDA 510(k) clearance on 2024-07-15 under 510(k) number K240285. The device is classified under product code MNR. It was reviewed by the AN advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Часто задаваемые вопросы

What is the Huxley SANSA Home Sleep Apnea Test (1000-00)?

Huxley SANSA Home Sleep Apnea Test (1000-00) is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2024-07-15. The listed applicant is Huxley Medical. The 510(k) number is K240285.

When did Huxley SANSA Home Sleep Apnea Test (1000-00) receive FDA 510(k) clearance?

Huxley SANSA Home Sleep Apnea Test (1000-00) received FDA 510(k) clearance on 2024-07-15, under 510(k) number K240285.

Who is the listed applicant for Huxley SANSA Home Sleep Apnea Test (1000-00)?

The FDA 510(k) record lists Huxley Medical as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for Huxley SANSA Home Sleep Apnea Test (1000-00)?

The FDA product code for Huxley SANSA Home Sleep Apnea Test (1000-00) is MNR.

Связанные клинические исследования

Связанные записи сопоставляются автоматически на основании названий, кодов продукции или иных метаданных. Сопоставление не подтверждает клиническую, научную, корпоративную или регуляторную связь; ознакомьтесь с официальными источниками по ссылкам.

NCT07608549FLASH Pilot Phase 1 Safety StudyNOT_YET_RECRUITINGNCT06562205PAP Systems External Clinical Studies (ECS)NOT_YET_RECRUITINGNCT06443177The Effect of Sympathetic Modulation on Cerebral Vasospasm Secondary to Aneurysmal Subarachnoid HemorrhageSUSPENDEDNCT07095751Artificial Intelligence-assisted Uro-Cam Catheter Assessment System for Diagnosing Bladder CancerNOT_YET_RECRUITING

Другие записи, где Huxley Medical указан как заявитель

Связанные записи сопоставляются автоматически на основании названий, кодов продукции или иных метаданных. Сопоставление не подтверждает клиническую, научную, корпоративную или регуляторную связь; ознакомьтесь с официальными источниками по ссылкам.

K252497SANSA HSATK250882SANSA HSATK244027SANSA HSAT

Связанные устройства (Код: MNR)

Связанные записи сопоставляются автоматически на основании названий, кодов продукции или иных метаданных. Сопоставление не подтверждает клиническую, научную, корпоративную или регуляторную связь; ознакомьтесь с официальными источниками по ссылкам.

K260949Disposable Belts for Polysomnography (CNSAC)CNSAC Medshop GmbHK254042WatchPAT SWItamar Medical , Ltd.K260050WRAP SystemHuneo, LLCK253148RX-1 SleepVivaquant, Inc. Dba Rhythm ExpressK252628CASSIEWesper, Inc.K252497SANSA HSATHuxley Medical

Официальный источник

Посмотреть в базе данных FDA →

Данные получены из открытого API FDA. Для получения наиболее актуальной и авторитетной информации всегда обращайтесь к официальным записям.

↑