Отказ от ответственности: Этот сайт агрегирует общедоступные официальные данные FDA, ClinicalTrials.gov, PubMed и SEC EDGAR только для общей справки. Он не является медицинской консультацией, диагнозом, рекомендацией по лечению или инвестиционным советом.

FDA 510(k)

Tulsa Pro System (Pad-105)

Номер K: K240296 · 2024-05-09

ЗаявительProfound Medical, Inc.
Дата решения2024-05-09
Код продуктаPLP
Консультативный комитетGU
РешениеSubstantially Equivalent

Описание устройства

Tulsa Pro System (Pad-105) is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Profound Medical, Inc.. It received FDA 510(k) clearance on 2024-05-09 under 510(k) number K240296. The device is classified under product code PLP. It was reviewed by the GU advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Часто задаваемые вопросы

What is the Tulsa Pro System (Pad-105)?

Tulsa Pro System (Pad-105) is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2024-05-09. The listed applicant is Profound Medical, Inc.. The 510(k) number is K240296.

When did Tulsa Pro System (Pad-105) receive FDA 510(k) clearance?

Tulsa Pro System (Pad-105) received FDA 510(k) clearance on 2024-05-09, under 510(k) number K240296.

Who is the listed applicant for Tulsa Pro System (Pad-105)?

The FDA 510(k) record lists Profound Medical, Inc. as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for Tulsa Pro System (Pad-105)?

The FDA product code for Tulsa Pro System (Pad-105) is PLP.

Связанные клинические исследования

Связанные записи сопоставляются автоматически на основании названий, кодов продукции или иных метаданных. Сопоставление не подтверждает клиническую, научную, корпоративную или регуляторную связь; ознакомьтесь с официальными источниками по ссылкам.

NCT07608549FLASH Pilot Phase 1 Safety StudyNOT_YET_RECRUITINGNCT06562205PAP Systems External Clinical Studies (ECS)NOT_YET_RECRUITINGNCT06443177The Effect of Sympathetic Modulation on Cerebral Vasospasm Secondary to Aneurysmal Subarachnoid HemorrhageSUSPENDEDNCT07095751Artificial Intelligence-assisted Uro-Cam Catheter Assessment System for Diagnosing Bladder CancerNOT_YET_RECRUITING

Другие записи, где Profound Medical, Inc. указан как заявитель

Связанные записи сопоставляются автоматически на основании названий, кодов продукции или иных метаданных. Сопоставление не подтверждает клиническую, научную, корпоративную или регуляторную связь; ознакомьтесь с официальными источниками по ссылкам.

K230692TULSA-PRO SystemK211858TULSA-PRO SystemK202286Tulsa-Pro SystemK191200TULSA-PRO System

Связанные устройства (Код: PLP)

Связанные записи сопоставляются автоматически на основании названий, кодов продукции или иных метаданных. Сопоставление не подтверждает клиническую, научную, корпоративную или регуляторную связь; ознакомьтесь с официальными источниками по ссылкам.

K251910Focal One®Edap Technomed, Inc.K231378Exablate Model 2100V1, Exablate Prostate System, Exablate MRgFUS, Exablate 2100V1 Type 3.0Insightec, Ltd.K230692TULSA-PRO SystemProfound Medical, Inc.K211858TULSA-PRO SystemProfound Medical, Inc.K212150Exablate Prostate SystemInsightec, Inc.K202286Tulsa-Pro SystemProfound Medical, Inc.

Официальный источник

Посмотреть в базе данных FDA →

Данные получены из открытого API FDA. Для получения наиболее актуальной и авторитетной информации всегда обращайтесь к официальным записям.

↑