Отказ от ответственности: Этот сайт агрегирует общедоступные официальные данные FDA, ClinicalTrials.gov, PubMed и SEC EDGAR только для общей справки. Он не является медицинской консультацией, диагнозом, рекомендацией по лечению или инвестиционным советом.

FDA 510(k)

UNIKO PointCloud™ Knee Instruments

Номер K: K240327 · 2024-06-27

ЗаявительUnik Orthopedics, Inc.
Дата решения2024-06-27
Код продуктаJWH
Консультативный комитетOR
РешениеSubstantially Equivalent

Описание устройства

UNIKO PointCloud™ Knee Instruments is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Unik Orthopedics, Inc.. It received FDA 510(k) clearance on 2024-06-27 under 510(k) number K240327. The device is classified under product code JWH. It was reviewed by the OR advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Часто задаваемые вопросы

What is the UNIKO PointCloud™ Knee Instruments?

UNIKO PointCloud™ Knee Instruments is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2024-06-27. The listed applicant is Unik Orthopedics, Inc.. The 510(k) number is K240327.

When did UNIKO PointCloud™ Knee Instruments receive FDA 510(k) clearance?

UNIKO PointCloud™ Knee Instruments received FDA 510(k) clearance on 2024-06-27, under 510(k) number K240327.

Who is the listed applicant for UNIKO PointCloud™ Knee Instruments?

The FDA 510(k) record lists Unik Orthopedics, Inc. as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for UNIKO PointCloud™ Knee Instruments?

The FDA product code for UNIKO PointCloud™ Knee Instruments is JWH.

Связанные клинические исследования

Связанные записи сопоставляются автоматически на основании названий, кодов продукции или иных метаданных. Сопоставление не подтверждает клиническую, научную, корпоративную или регуляторную связь; ознакомьтесь с официальными источниками по ссылкам.

NCT07608549FLASH Pilot Phase 1 Safety StudyNOT_YET_RECRUITINGNCT06562205PAP Systems External Clinical Studies (ECS)NOT_YET_RECRUITINGNCT06443177The Effect of Sympathetic Modulation on Cerebral Vasospasm Secondary to Aneurysmal Subarachnoid HemorrhageSUSPENDEDNCT07095751Artificial Intelligence-assisted Uro-Cam Catheter Assessment System for Diagnosing Bladder CancerNOT_YET_RECRUITING

Другие записи, где Unik Orthopedics, Inc. указан как заявитель

Связанные записи сопоставляются автоматически на основании названий, кодов продукции или иных метаданных. Сопоставление не подтверждает клиническую, научную, корпоративную или регуляторную связь; ознакомьтесь с официальными источниками по ссылкам.

K193312UNIKO PointCloud™ Knee Instruments

Связанные устройства (Код: JWH)

Связанные записи сопоставляются автоматически на основании названий, кодов продукции или иных метаданных. Сопоставление не подтверждает клиническую, научную, корпоративную или регуляторную связь; ознакомьтесь с официальными источниками по ссылкам.

K262057GMK ExtensionMedacta International SAK260063GSPE SpacerThe General Hospital Corporation, d/b/a MassachusettsK262293EVOLUTION MPX™ Total Knee SystemSuzhou Microport Orthorecon Co., Ltd.K262341b-ONE® Mobio™ Total Knee System Revision Cemented Tibial Augments, Stem Extensions and Press-Fit Stem ExtensionsB-One Ortho, Corp.K262130ATTUNE Revision Knee SystemDepuy Orthopaedics, Inc.K253961SK Knee SystemJust Medical Devices (Tianjin) Co., Ltd.

Официальный источник

Посмотреть в базе данных FDA →

Данные получены из открытого API FDA. Для получения наиболее актуальной и авторитетной информации всегда обращайтесь к официальным записям.

↑