Отказ от ответственности: Этот сайт агрегирует общедоступные официальные данные FDA, ClinicalTrials.gov, PubMed и SEC EDGAR только для общей справки. Он не является медицинской консультацией, диагнозом, рекомендацией по лечению или инвестиционным советом.

FDA 510(k)

UNIKO PointCloud™ Knee Instruments

Номер K: K193312 · 2020-08-12

ЗаявительUnik Orthopedics, Inc.
Дата решения2020-08-12
Код продуктаMBH
Консультативный комитетOR
РешениеSubstantially Equivalent

Описание устройства

UNIKO PointCloud™ Knee Instruments is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Unik Orthopedics, Inc.. It received FDA 510(k) clearance on 2020-08-12 under 510(k) number K193312. The device is classified under product code MBH. It was reviewed by the OR advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Часто задаваемые вопросы

What is the UNIKO PointCloud™ Knee Instruments?

UNIKO PointCloud™ Knee Instruments is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2020-08-12. The listed applicant is Unik Orthopedics, Inc.. The 510(k) number is K193312.

When did UNIKO PointCloud™ Knee Instruments receive FDA 510(k) clearance?

UNIKO PointCloud™ Knee Instruments received FDA 510(k) clearance on 2020-08-12, under 510(k) number K193312.

Who is the listed applicant for UNIKO PointCloud™ Knee Instruments?

The FDA 510(k) record lists Unik Orthopedics, Inc. as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for UNIKO PointCloud™ Knee Instruments?

The FDA product code for UNIKO PointCloud™ Knee Instruments is MBH.

Связанные клинические исследования

Связанные записи сопоставляются автоматически на основании названий, кодов продукции или иных метаданных. Сопоставление не подтверждает клиническую, научную, корпоративную или регуляторную связь; ознакомьтесь с официальными источниками по ссылкам.

NCT07608549FLASH Pilot Phase 1 Safety StudyNOT_YET_RECRUITINGNCT06562205PAP Systems External Clinical Studies (ECS)NOT_YET_RECRUITINGNCT06443177The Effect of Sympathetic Modulation on Cerebral Vasospasm Secondary to Aneurysmal Subarachnoid HemorrhageSUSPENDEDNCT07095751Artificial Intelligence-assisted Uro-Cam Catheter Assessment System for Diagnosing Bladder CancerNOT_YET_RECRUITING

Другие записи, где Unik Orthopedics, Inc. указан как заявитель

Связанные записи сопоставляются автоматически на основании названий, кодов продукции или иных метаданных. Сопоставление не подтверждает клиническую, научную, корпоративную или регуляторную связь; ознакомьтесь с официальными источниками по ссылкам.

K240327UNIKO PointCloud™ Knee Instruments

Связанные устройства (Код: MBH)

Связанные записи сопоставляются автоматически на основании названий, кодов продукции или иных метаданных. Сопоставление не подтверждает клиническую, научную, корпоративную или регуляторную связь; ознакомьтесь с официальными источниками по ссылкам.

K261275Unity Total Knee System, Unity Knee Cementless CR FemurCorin, Ltd.K261462LANDMARK Total Knee SystemSmith & Nephew, Inc.K253728EVOLUTION® AM BIOFOAM® Tibial SystemMicroport Orthopedics, Inc.K251840Zimmer® Persona® Personalized Knee SystemZimmer, Inc.K253189Persona the Personalized Knee System (Persona Porous Plasma Spray PPS Femurs)Zimmer, Inc.K253328GMK 3D Metal Tibial Tray ExtensionMedacta International S.A.

Официальный источник

Посмотреть в базе данных FDA →

Данные получены из открытого API FDA. Для получения наиболее актуальной и авторитетной информации всегда обращайтесь к официальным записям.

↑