Отказ от ответственности: Этот сайт агрегирует общедоступные официальные данные FDA, ClinicalTrials.gov, PubMed и SEC EDGAR только для общей справки. Он не является медицинской консультацией, диагнозом, рекомендацией по лечению или инвестиционным советом.

FDA 510(k)

RELIEEV Uterine Manipulator Injector (CUMI 5.0)

Номер K: K240364 · 2024-10-16

ЗаявительLi Medical Corporation , Ltd.
Дата решения2024-10-16
Код продуктаLKF
Консультативный комитетOB
РешениеSubstantially Equivalent

Описание устройства

RELIEEV Uterine Manipulator Injector (CUMI 5.0) is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Li Medical Corporation , Ltd.. It received FDA 510(k) clearance on 2024-10-16 under 510(k) number K240364. The device is classified under product code LKF. It was reviewed by the OB advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Часто задаваемые вопросы

What is the RELIEEV Uterine Manipulator Injector (CUMI 5.0)?

RELIEEV Uterine Manipulator Injector (CUMI 5.0) is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2024-10-16. The listed applicant is Li Medical Corporation , Ltd.. The 510(k) number is K240364.

When did RELIEEV Uterine Manipulator Injector (CUMI 5.0) receive FDA 510(k) clearance?

RELIEEV Uterine Manipulator Injector (CUMI 5.0) received FDA 510(k) clearance on 2024-10-16, under 510(k) number K240364.

Who is the listed applicant for RELIEEV Uterine Manipulator Injector (CUMI 5.0)?

The FDA 510(k) record lists Li Medical Corporation , Ltd. as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for RELIEEV Uterine Manipulator Injector (CUMI 5.0)?

The FDA product code for RELIEEV Uterine Manipulator Injector (CUMI 5.0) is LKF.

Связанные клинические исследования

Связанные записи сопоставляются автоматически на основании названий, кодов продукции или иных метаданных. Сопоставление не подтверждает клиническую, научную, корпоративную или регуляторную связь; ознакомьтесь с официальными источниками по ссылкам.

NCT07608549FLASH Pilot Phase 1 Safety StudyNOT_YET_RECRUITINGNCT06562205PAP Systems External Clinical Studies (ECS)NOT_YET_RECRUITINGNCT06443177The Effect of Sympathetic Modulation on Cerebral Vasospasm Secondary to Aneurysmal Subarachnoid HemorrhageSUSPENDEDNCT07095751Artificial Intelligence-assisted Uro-Cam Catheter Assessment System for Diagnosing Bladder CancerNOT_YET_RECRUITING

Другие записи, где Li Medical Corporation , Ltd. указан как заявитель

Связанные записи сопоставляются автоматически на основании названий, кодов продукции или иных метаданных. Сопоставление не подтверждает клиническую, научную, корпоративную или регуляторную связь; ознакомьтесь с официальными источниками по ссылкам.

K252260RELIEEV HSG Catheter (HSG7FA1)K240434RELIEEV Suction Curette (Flexible 3.0/ Standard 3.6)

Связанные устройства (Код: LKF)

Связанные записи сопоставляются автоматически на основании названий, кодов продукции или иных метаданных. Сопоставление не подтверждает клиническую, научную, корпоративную или регуляторную связь; ознакомьтесь с официальными источниками по ссылкам.

K253403FemVue® Controlled Saline-Air Device (FSA-300)Femasys, Inc.K252260RELIEEV HSG Catheter (HSG7FA1)Li Medical Corporation , Ltd.K242002FemVue MINI Saline-Air DeviceFemasys, Inc.K241693FemChec Controlled Saline-Air Device (FCD-250)Femasys, Inc.K222798Rejoni Intrauterine CatheterRejoni, Inc.K223064ALLY II Система Позиционирования Матки™ (UPS)CooperSurgical, Inc.

Официальный источник

Посмотреть в базе данных FDA →

Данные получены из открытого API FDA. Для получения наиболее актуальной и авторитетной информации всегда обращайтесь к официальным записям.

↑