Отказ от ответственности: Этот сайт агрегирует общедоступные официальные данные FDA, ClinicalTrials.gov, PubMed и SEC EDGAR только для общей справки. Он не является медицинской консультацией, диагнозом, рекомендацией по лечению или инвестиционным советом.

FDA 510(k)

FemChec Controlled Saline-Air Device (FCD-250)

Номер K: K241693 · 2024-09-06

ЗаявительFemasys, Inc.
Дата решения2024-09-06
Код продуктаLKF
Консультативный комитетOB
РешениеSubstantially Equivalent

Описание устройства

FemChec Controlled Saline-Air Device (FCD-250) is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Femasys, Inc.. It received FDA 510(k) clearance on 2024-09-06 under 510(k) number K241693. The device is classified under product code LKF. It was reviewed by the OB advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Часто задаваемые вопросы

What is the FemChec Controlled Saline-Air Device (FCD-250)?

FemChec Controlled Saline-Air Device (FCD-250) is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2024-09-06. The listed applicant is Femasys, Inc.. The 510(k) number is K241693.

When did FemChec Controlled Saline-Air Device (FCD-250) receive FDA 510(k) clearance?

FemChec Controlled Saline-Air Device (FCD-250) received FDA 510(k) clearance on 2024-09-06, under 510(k) number K241693.

Who is the listed applicant for FemChec Controlled Saline-Air Device (FCD-250)?

The FDA 510(k) record lists Femasys, Inc. as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for FemChec Controlled Saline-Air Device (FCD-250)?

The FDA product code for FemChec Controlled Saline-Air Device (FCD-250) is LKF.

Связанные клинические исследования

Связанные записи сопоставляются автоматически на основании названий, кодов продукции или иных метаданных. Сопоставление не подтверждает клиническую, научную, корпоративную или регуляторную связь; ознакомьтесь с официальными источниками по ссылкам.

NCT07608549FLASH Pilot Phase 1 Safety StudyNOT_YET_RECRUITINGNCT06562205PAP Systems External Clinical Studies (ECS)NOT_YET_RECRUITINGNCT06443177The Effect of Sympathetic Modulation on Cerebral Vasospasm Secondary to Aneurysmal Subarachnoid HemorrhageSUSPENDEDNCT07095751Artificial Intelligence-assisted Uro-Cam Catheter Assessment System for Diagnosing Bladder CancerNOT_YET_RECRUITING

Другие записи, где Femasys, Inc. указан как заявитель

Связанные записи сопоставляются автоматически на основании названий, кодов продукции или иных метаданных. Сопоставление не подтверждает клиническую, научную, корпоративную или регуляторную связь; ознакомьтесь с официальными источниками по ссылкам.

K253403FemVue® Controlled Saline-Air Device (FSA-300)K242002FemVue MINI Saline-Air DeviceK231730FemaSeed Intratubal Insemination

Связанные устройства (Код: LKF)

Связанные записи сопоставляются автоматически на основании названий, кодов продукции или иных метаданных. Сопоставление не подтверждает клиническую, научную, корпоративную или регуляторную связь; ознакомьтесь с официальными источниками по ссылкам.

K253403FemVue® Controlled Saline-Air Device (FSA-300)Femasys, Inc.K252260RELIEEV HSG Catheter (HSG7FA1)Li Medical Corporation , Ltd.K242002FemVue MINI Saline-Air DeviceFemasys, Inc.K240364RELIEEV Uterine Manipulator Injector (CUMI 5.0)Li Medical Corporation , Ltd.K222798Rejoni Intrauterine CatheterRejoni, Inc.K223064ALLY II Система Позиционирования Матки™ (UPS)CooperSurgical, Inc.

Официальный источник

Посмотреть в базе данных FDA →

Данные получены из открытого API FDA. Для получения наиболее актуальной и авторитетной информации всегда обращайтесь к официальным записям.

↑