FDA 510(k)

UltraThineer Zirconia Slurry (5Y-B)

Номер K: K240419 · 2024-04-12

Дата решения2024-04-12

Код продуктаEIH

Консультативный комитетDE

РешениеSubstantially Equivalent

Описание устройства

UltraThineer Zirconia Slurry (5Y-B) is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Boston Micro Fabrication. It received FDA 510(k) clearance on 2024-04-12 under 510(k) number K240419. The device is classified under product code EIH. It was reviewed by the DE advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Часто задаваемые вопросы

What is the UltraThineer Zirconia Slurry (5Y-B)?

UltraThineer Zirconia Slurry (5Y-B) is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2024-04-12. The listed applicant is Boston Micro Fabrication. The 510(k) number is K240419.

When did UltraThineer Zirconia Slurry (5Y-B) receive FDA 510(k) clearance?

UltraThineer Zirconia Slurry (5Y-B) received FDA 510(k) clearance on 2024-04-12, under 510(k) number K240419.

Who is the listed applicant for UltraThineer Zirconia Slurry (5Y-B)?

The FDA 510(k) record lists Boston Micro Fabrication as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for UltraThineer Zirconia Slurry (5Y-B)?

The FDA product code for UltraThineer Zirconia Slurry (5Y-B) is EIH.

Связанные клинические исследования

Связанные записи сопоставляются автоматически на основании названий, кодов продукции или иных метаданных. Сопоставление не подтверждает клиническую, научную, корпоративную или регуляторную связь; ознакомьтесь с официальными источниками по ссылкам.

NCT07608549FLASH Pilot Phase 1 Safety StudyNOT_YET_RECRUITING NCT06562205PAP Systems External Clinical Studies (ECS)NOT_YET_RECRUITING NCT06443177The Effect of Sympathetic Modulation on Cerebral Vasospasm Secondary to Aneurysmal Subarachnoid HemorrhageSUSPENDED NCT07095751Artificial Intelligence-assisted Uro-Cam Catheter Assessment System for Diagnosing Bladder CancerNOT_YET_RECRUITING

Связанные устройства (Код: EIH)

K262074Any-ZircosMediclus Co., Ltd.K262239Obsidian® Press Over ZirconiaPrismatik Dentalcraft, Inc.K261046Dental Zirconia Blank & Coloring LiquidHunan Qinghao Puzhong Technology Co., Ltd.K262195Dandy Ceramic Stain and GlazeZima International Inc., dba Dandy K260918Zolid LunarisAmann Girrbach AG K260859Rosetta SM, Rosetta SPHass Corp.

Официальный источник

Посмотреть в базе данных FDA →

Данные получены из открытого API FDA. Для получения наиболее актуальной и авторитетной информации всегда обращайтесь к официальным записям.