Отказ от ответственности: Этот сайт агрегирует общедоступные официальные данные FDA, ClinicalTrials.gov, PubMed и SEC EDGAR только для общей справки. Он не является медицинской консультацией, диагнозом, рекомендацией по лечению или инвестиционным советом.

FDA 510(k)

OsteoSinter® EVANS and COTTON wedges and related accessories

Номер K: K240461 · 2024-12-06

ЗаявительAmes Medical Prosthetic Solutions, S.A.U.
Дата решения2024-12-06
Код продуктаPLF
Консультативный комитетOR
РешениеSubstantially Equivalent

Описание устройства

OsteoSinter® EVANS and COTTON wedges and related accessories is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Ames Medical Prosthetic Solutions, S.A.U.. It received FDA 510(k) clearance on 2024-12-06 under 510(k) number K240461. The device is classified under product code PLF. It was reviewed by the OR advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Часто задаваемые вопросы

What is the OsteoSinter® EVANS and COTTON wedges and related accessories?

OsteoSinter® EVANS and COTTON wedges and related accessories is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2024-12-06. The listed applicant is Ames Medical Prosthetic Solutions, S.A.U.. The 510(k) number is K240461.

When did OsteoSinter® EVANS and COTTON wedges and related accessories receive FDA 510(k) clearance?

OsteoSinter® EVANS and COTTON wedges and related accessories received FDA 510(k) clearance on 2024-12-06, under 510(k) number K240461.

Who is the listed applicant for OsteoSinter® EVANS and COTTON wedges and related accessories?

The FDA 510(k) record lists Ames Medical Prosthetic Solutions, S.A.U. as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for OsteoSinter® EVANS and COTTON wedges and related accessories?

The FDA product code for OsteoSinter® EVANS and COTTON wedges and related accessories is PLF.

Связанные клинические исследования

Связанные записи сопоставляются автоматически на основании названий, кодов продукции или иных метаданных. Сопоставление не подтверждает клиническую, научную, корпоративную или регуляторную связь; ознакомьтесь с официальными источниками по ссылкам.

NCT07608549FLASH Pilot Phase 1 Safety StudyNOT_YET_RECRUITINGNCT06562205PAP Systems External Clinical Studies (ECS)NOT_YET_RECRUITINGNCT06443177The Effect of Sympathetic Modulation on Cerebral Vasospasm Secondary to Aneurysmal Subarachnoid HemorrhageSUSPENDEDNCT07095751Artificial Intelligence-assisted Uro-Cam Catheter Assessment System for Diagnosing Bladder CancerNOT_YET_RECRUITING

Связанные устройства (Код: PLF)

Связанные записи сопоставляются автоматически на основании названий, кодов продукции или иных метаданных. Сопоставление не подтверждает клиническую, научную, корпоративную или регуляторную связь; ознакомьтесь с официальными источниками по ссылкам.

K252733АТЛАС® Расширяемая Система ОстеотомииMiRus, LLCK252254Osteotomy Wedge SystemSinaptic SurgicalK251791Auxano® Wedge Fixation SystemAuxano Medical, LLCK243231Trigon PEEK HA WedgesNvision Biomedical TechnologiesK234116Trigon Trigon HA Stand-Alone Wedge Fixation SystemNvision Biomedical TechnologiesK231496TITAN 3-D Wedge SystemParagon 28, Inc.

Официальный источник

Посмотреть в базе данных FDA →

Данные получены из открытого API FDA. Для получения наиболее актуальной и авторитетной информации всегда обращайтесь к официальным записям.

↑