Отказ от ответственности: Этот сайт агрегирует общедоступные официальные данные FDA, ClinicalTrials.gov, PubMed и SEC EDGAR только для общей справки. Он не является медицинской консультацией, диагнозом, рекомендацией по лечению или инвестиционным советом.

FDA 510(k)

Auxano® Wedge Fixation System

Номер K: K251791 · 2025-09-25

ЗаявительAuxano Medical, LLC
Дата решения2025-09-25
Код продуктаPLF
Консультативный комитетOR
РешениеSubstantially Equivalent

Описание устройства

Auxano® Wedge Fixation System is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Auxano Medical, LLC. It received FDA 510(k) clearance on 2025-09-25 under 510(k) number K251791. The device is classified under product code PLF. It was reviewed by the OR advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Часто задаваемые вопросы

What is the Auxano® Wedge Fixation System?

Auxano® Wedge Fixation System is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2025-09-25. The listed applicant is Auxano Medical, LLC. The 510(k) number is K251791.

When did Auxano® Wedge Fixation System receive FDA 510(k) clearance?

Auxano® Wedge Fixation System received FDA 510(k) clearance on 2025-09-25, under 510(k) number K251791.

Who is the listed applicant for Auxano® Wedge Fixation System?

The FDA 510(k) record lists Auxano Medical, LLC as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for Auxano® Wedge Fixation System?

The FDA product code for Auxano® Wedge Fixation System is PLF.

Связанные клинические исследования

Связанные записи сопоставляются автоматически на основании названий, кодов продукции или иных метаданных. Сопоставление не подтверждает клиническую, научную, корпоративную или регуляторную связь; ознакомьтесь с официальными источниками по ссылкам.

NCT07608549FLASH Pilot Phase 1 Safety StudyNOT_YET_RECRUITINGNCT06562205PAP Systems External Clinical Studies (ECS)NOT_YET_RECRUITINGNCT06443177The Effect of Sympathetic Modulation on Cerebral Vasospasm Secondary to Aneurysmal Subarachnoid HemorrhageSUSPENDEDNCT07095751Artificial Intelligence-assisted Uro-Cam Catheter Assessment System for Diagnosing Bladder CancerNOT_YET_RECRUITING

Другие записи, где Auxano Medical, LLC указан как заявитель

Связанные записи сопоставляются автоматически на основании названий, кодов продукции или иных метаданных. Сопоставление не подтверждает клиническую, научную, корпоративную или регуляторную связь; ознакомьтесь с официальными источниками по ссылкам.

K231649Intraosseous Fusion Device System

Связанные устройства (Код: PLF)

Связанные записи сопоставляются автоматически на основании названий, кодов продукции или иных метаданных. Сопоставление не подтверждает клиническую, научную, корпоративную или регуляторную связь; ознакомьтесь с официальными источниками по ссылкам.

K252733АТЛАС® Расширяемая Система ОстеотомииMiRus, LLCK252254Osteotomy Wedge SystemSinaptic SurgicalK240461OsteoSinter® EVANS and COTTON wedges and related accessoriesAmes Medical Prosthetic Solutions, S.A.U.K243231Trigon PEEK HA WedgesNvision Biomedical TechnologiesK234116Trigon Trigon HA Stand-Alone Wedge Fixation SystemNvision Biomedical TechnologiesK231496TITAN 3-D Wedge SystemParagon 28, Inc.

Официальный источник

Посмотреть в базе данных FDA →

Данные получены из открытого API FDA. Для получения наиболее актуальной и авторитетной информации всегда обращайтесь к официальным записям.

↑