Отказ от ответственности: Этот сайт агрегирует общедоступные официальные данные FDA, ClinicalTrials.gov, PubMed и SEC EDGAR только для общей справки. Он не является медицинской консультацией, диагнозом, рекомендацией по лечению или инвестиционным советом.

FDA 510(k)

Trigon PEEK HA Wedges

Номер K: K243231 · 2024-11-08

ЗаявительNvision Biomedical Technologies
Дата решения2024-11-08
Код продуктаPLF
Консультативный комитетOR
РешениеSubstantially Equivalent

Описание устройства

Trigon PEEK HA Wedges is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Nvision Biomedical Technologies. It received FDA 510(k) clearance on 2024-11-08 under 510(k) number K243231. The device is classified under product code PLF. It was reviewed by the OR advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Часто задаваемые вопросы

What is the Trigon PEEK HA Wedges?

Trigon PEEK HA Wedges is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2024-11-08. The listed applicant is Nvision Biomedical Technologies. The 510(k) number is K243231.

When did Trigon PEEK HA Wedges receive FDA 510(k) clearance?

Trigon PEEK HA Wedges received FDA 510(k) clearance on 2024-11-08, under 510(k) number K243231.

Who is the listed applicant for Trigon PEEK HA Wedges?

The FDA 510(k) record lists Nvision Biomedical Technologies as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for Trigon PEEK HA Wedges?

The FDA product code for Trigon PEEK HA Wedges is PLF.

Связанные клинические исследования

Связанные записи сопоставляются автоматически на основании названий, кодов продукции или иных метаданных. Сопоставление не подтверждает клиническую, научную, корпоративную или регуляторную связь; ознакомьтесь с официальными источниками по ссылкам.

NCT07608549FLASH Pilot Phase 1 Safety StudyNOT_YET_RECRUITINGNCT06562205PAP Systems External Clinical Studies (ECS)NOT_YET_RECRUITINGNCT06443177The Effect of Sympathetic Modulation on Cerebral Vasospasm Secondary to Aneurysmal Subarachnoid HemorrhageSUSPENDEDNCT07095751Artificial Intelligence-assisted Uro-Cam Catheter Assessment System for Diagnosing Bladder CancerNOT_YET_RECRUITING

Другие записи, где Nvision Biomedical Technologies указан как заявитель

Связанные записи сопоставляются автоматически на основании названий, кодов продукции или иных метаданных. Сопоставление не подтверждает клиническую, научную, корпоративную или регуляторную связь; ознакомьтесь с официальными источниками по ссылкам.

K262098EnHAnce PEEK Bunion SystemK250646Impact PEEK Union Nail SystemK242896Caliber Intramedullary Fixation SystemK234116Trigon Trigon HA Stand-Alone Wedge Fixation System

Связанные устройства (Код: PLF)

Связанные записи сопоставляются автоматически на основании названий, кодов продукции или иных метаданных. Сопоставление не подтверждает клиническую, научную, корпоративную или регуляторную связь; ознакомьтесь с официальными источниками по ссылкам.

K252733АТЛАС® Расширяемая Система ОстеотомииMiRus, LLCK252254Osteotomy Wedge SystemSinaptic SurgicalK251791Auxano® Wedge Fixation SystemAuxano Medical, LLCK240461OsteoSinter® EVANS and COTTON wedges and related accessoriesAmes Medical Prosthetic Solutions, S.A.U.K234116Trigon Trigon HA Stand-Alone Wedge Fixation SystemNvision Biomedical TechnologiesK231496TITAN 3-D Wedge SystemParagon 28, Inc.

Официальный источник

Посмотреть в базе данных FDA →

Данные получены из открытого API FDA. Для получения наиболее актуальной и авторитетной информации всегда обращайтесь к официальным записям.

↑