Отказ от ответственности: Этот сайт агрегирует общедоступные официальные данные FDA, ClinicalTrials.gov, PubMed и SEC EDGAR только для общей справки. Он не является медицинской консультацией, диагнозом, рекомендацией по лечению или инвестиционным советом.

FDA 510(k)

Tixel i (TXLI0001)

Номер K: K240512 · 2024-11-04

ЗаявительNovoxel , Ltd.
Дата решения2024-11-04
Код продуктаORZ
Консультативный комитетOP
РешениеSubstantially Equivalent

Описание устройства

Tixel i (TXLI0001) is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Novoxel , Ltd.. It received FDA 510(k) clearance on 2024-11-04 under 510(k) number K240512. The device is classified under product code ORZ. It was reviewed by the OP advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Часто задаваемые вопросы

What is the Tixel i (TXLI0001)?

Tixel i (TXLI0001) is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2024-11-04. The listed applicant is Novoxel , Ltd.. The 510(k) number is K240512.

When did Tixel i (TXLI0001) receive FDA 510(k) clearance?

Tixel i (TXLI0001) received FDA 510(k) clearance on 2024-11-04, under 510(k) number K240512.

Who is the listed applicant for Tixel i (TXLI0001)?

The FDA 510(k) record lists Novoxel , Ltd. as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for Tixel i (TXLI0001)?

The FDA product code for Tixel i (TXLI0001) is ORZ.

Связанные клинические исследования

Связанные записи сопоставляются автоматически на основании названий, кодов продукции или иных метаданных. Сопоставление не подтверждает клиническую, научную, корпоративную или регуляторную связь; ознакомьтесь с официальными источниками по ссылкам.

NCT07608549FLASH Pilot Phase 1 Safety StudyNOT_YET_RECRUITINGNCT06562205PAP Systems External Clinical Studies (ECS)NOT_YET_RECRUITINGNCT06443177The Effect of Sympathetic Modulation on Cerebral Vasospasm Secondary to Aneurysmal Subarachnoid HemorrhageSUSPENDEDNCT07095751Artificial Intelligence-assisted Uro-Cam Catheter Assessment System for Diagnosing Bladder CancerNOT_YET_RECRUITING

Другие записи, где Novoxel , Ltd. указан как заявитель

Связанные записи сопоставляются автоматически на основании названий, кодов продукции или иных метаданных. Сопоставление не подтверждает клиническую, научную, корпоративную или регуляторную связь; ознакомьтесь с официальными источниками по ссылкам.

K223033Tixel® 2 SystemK202988Tixel System

Связанные устройства (Код: ORZ)

Связанные записи сопоставляются автоматически на основании названий, кодов продукции или иных метаданных. Сопоставление не подтверждает клиническую, научную, корпоративную или регуляторную связь; ознакомьтесь с официальными источниками по ссылкам.

K262479TearCare SystemSight Sciences, Inc.K252409TearCare MGX SystemSight Sciences, Inc.K242786TearCare MGX SystemSight Sciences, Inc.K231084TearCare MGX SystemSight Sciences, Inc.K213045TearCare SystemSight Sciences, Inc.K200400Systane iLux2Tear Film Innovations, Inc.

Официальный источник

Посмотреть в базе данных FDA →

Данные получены из открытого API FDA. Для получения наиболее актуальной и авторитетной информации всегда обращайтесь к официальным записям.

↑