Отказ от ответственности: Этот сайт агрегирует общедоступные официальные данные FDA, ClinicalTrials.gov, PubMed и SEC EDGAR только для общей справки. Он не является медицинской консультацией, диагнозом, рекомендацией по лечению или инвестиционным советом.

FDA 510(k)

TearCare MGX System

Номер K: K242786 · 2025-04-15

ЗаявительSight Sciences, Inc.
Дата решения2025-04-15
Код продуктаORZ
Консультативный комитетOP
РешениеSubstantially Equivalent

Описание устройства

TearCare MGX System is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Sight Sciences, Inc.. It received FDA 510(k) clearance on 2025-04-15 under 510(k) number K242786. The device is classified under product code ORZ. It was reviewed by the OP advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Часто задаваемые вопросы

What is the TearCare MGX System?

TearCare MGX System is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2025-04-15. The listed applicant is Sight Sciences, Inc.. The 510(k) number is K242786.

When did TearCare MGX System receive FDA 510(k) clearance?

TearCare MGX System received FDA 510(k) clearance on 2025-04-15, under 510(k) number K242786.

Who is the listed applicant for TearCare MGX System?

The FDA 510(k) record lists Sight Sciences, Inc. as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for TearCare MGX System?

The FDA product code for TearCare MGX System is ORZ.

Связанные клинические исследования

Связанные записи сопоставляются автоматически на основании названий, кодов продукции или иных метаданных. Сопоставление не подтверждает клиническую, научную, корпоративную или регуляторную связь; ознакомьтесь с официальными источниками по ссылкам.

NCT07608549FLASH Pilot Phase 1 Safety StudyNOT_YET_RECRUITINGNCT06562205PAP Systems External Clinical Studies (ECS)NOT_YET_RECRUITINGNCT06443177The Effect of Sympathetic Modulation on Cerebral Vasospasm Secondary to Aneurysmal Subarachnoid HemorrhageSUSPENDEDNCT07095751Artificial Intelligence-assisted Uro-Cam Catheter Assessment System for Diagnosing Bladder CancerNOT_YET_RECRUITING

Другие записи, где Sight Sciences, Inc. указан как заявитель

Связанные записи сопоставляются автоматически на основании названий, кодов продукции или иных метаданных. Сопоставление не подтверждает клиническую, научную, корпоративную или регуляторную связь; ознакомьтесь с официальными источниками по ссылкам.

K262479TearCare SystemK253760OMNI Ultra Surgical System (1-110)K252409TearCare MGX SystemK231084TearCare MGX SystemK232214OMNI Surgical SystemK213045TearCare System

Посмотреть все 11 устройств →

Связанные устройства (Код: ORZ)

Связанные записи сопоставляются автоматически на основании названий, кодов продукции или иных метаданных. Сопоставление не подтверждает клиническую, научную, корпоративную или регуляторную связь; ознакомьтесь с официальными источниками по ссылкам.

K262479TearCare SystemSight Sciences, Inc.K252409TearCare MGX SystemSight Sciences, Inc.K240512Tixel i (TXLI0001)Novoxel , Ltd.K231084TearCare MGX SystemSight Sciences, Inc.K213045TearCare SystemSight Sciences, Inc.K200400Systane iLux2Tear Film Innovations, Inc.

Официальный источник

Посмотреть в базе данных FDA →

Данные получены из открытого API FDA. Для получения наиболее актуальной и авторитетной информации всегда обращайтесь к официальным записям.

↑