Отказ от ответственности: Этот сайт агрегирует общедоступные официальные данные FDA, ClinicalTrials.gov, PubMed и SEC EDGAR только для общей справки. Он не является медицинской консультацией, диагнозом, рекомендацией по лечению или инвестиционным советом.

FDA 510(k)

Single-Use Video Flexible Cystoscope (RP-U-C0201/RP-U-C0201S)

Номер K: K240663 · 2024-06-21

ЗаявительGuangzhou Red Pine Medical Instrument Co., Ltd.
Дата решения2024-06-21
Код продуктаFAJ
Консультативный комитетGU
РешениеSubstantially Equivalent

Описание устройства

Single-Use Video Flexible Cystoscope (RP-U-C0201/RP-U-C0201S) is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Guangzhou Red Pine Medical Instrument Co., Ltd.. It received FDA 510(k) clearance on 2024-06-21 under 510(k) number K240663. The device is classified under product code FAJ. It was reviewed by the GU advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Часто задаваемые вопросы

What is the Single-Use Video Flexible Cystoscope (RP-U-C0201/RP-U-C0201S)?

Single-Use Video Flexible Cystoscope (RP-U-C0201/RP-U-C0201S) is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2024-06-21. The listed applicant is Guangzhou Red Pine Medical Instrument Co., Ltd.. The 510(k) number is K240663.

When did Single-Use Video Flexible Cystoscope (RP-U-C0201/RP-U-C0201S) receive FDA 510(k) clearance?

Single-Use Video Flexible Cystoscope (RP-U-C0201/RP-U-C0201S) received FDA 510(k) clearance on 2024-06-21, under 510(k) number K240663.

Who is the listed applicant for Single-Use Video Flexible Cystoscope (RP-U-C0201/RP-U-C0201S)?

The FDA 510(k) record lists Guangzhou Red Pine Medical Instrument Co., Ltd. as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for Single-Use Video Flexible Cystoscope (RP-U-C0201/RP-U-C0201S)?

The FDA product code for Single-Use Video Flexible Cystoscope (RP-U-C0201/RP-U-C0201S) is FAJ.

Связанные клинические исследования

Связанные записи сопоставляются автоматически на основании названий, кодов продукции или иных метаданных. Сопоставление не подтверждает клиническую, научную, корпоративную или регуляторную связь; ознакомьтесь с официальными источниками по ссылкам.

NCT07608549FLASH Pilot Phase 1 Safety StudyNOT_YET_RECRUITINGNCT06562205PAP Systems External Clinical Studies (ECS)NOT_YET_RECRUITINGNCT06443177The Effect of Sympathetic Modulation on Cerebral Vasospasm Secondary to Aneurysmal Subarachnoid HemorrhageSUSPENDEDNCT07095751Artificial Intelligence-assisted Uro-Cam Catheter Assessment System for Diagnosing Bladder CancerNOT_YET_RECRUITING

Другие записи, где Guangzhou Red Pine Medical Instrument Co., Ltd. указан как заявитель

Связанные записи сопоставляются автоматически на основании названий, кодов продукции или иных метаданных. Сопоставление не подтверждает клиническую, научную, корпоративную или регуляторную связь; ознакомьтесь с официальными источниками по ссылкам.

K262488Single-Use Video Flexible Ureterorenoscope (RP-U-C06R9, RP-U-C06R3, RP-U-C06S9, RP-U-C06S3)K251951Single-Use Video Flexible Ureterorenoscope (RP-U-C03R9, RP-U-C03R3, RP-U-C03S9, RP-U-C03S3); Endoscopic Video Image Processor (RP-IPD-V2000EF); Endoscopic Video Image Processor (RP-IPD-V1000F)K252176Single-Use Video Flexible Cysto-Nephroscope (RP-U-C01F, RP-U-C01FS)K243321Endoscopic Video Image Processor (RP-IPD-V1000F)K241987Single-Use Video Hysteroscope (RP-G-C24, RP-G-C0101)K241500Endoscopic Video Image Processor (RP-IPD-V2000EF); Single-Use Video Flexible Cysto-Nephroscope (RP-U-C01F, RP-U-C01FS)

Посмотреть все 10 устройств →

Связанные устройства (Код: FAJ)

Связанные записи сопоставляются автоматически на основании названий, кодов продукции или иных метаданных. Сопоставление не подтверждает клиническую, научную, корпоративную или регуляторную связь; ознакомьтесь с официальными источниками по ссылкам.

K260649OES ELITE Cystoscope and Accessories; Obturator, 17 Fr. (WA2C17BO); Obturator, 19.8 Fr. (WA2C19BO); Obturator, 21 Fr. (WA2C21BO); Obturator, 21 Fr., for sheath with ramp (WA2C21RO); Obturator, 21 Fr., long (WA2C21LO); Obturator, 21 Fr., for straight sheath (WA2C21SO); Obturator, 22.5 Fr. (WA2C22BO); Obturator, 25 Fr. (WA2C25BO); Obturator, optical, 19.8 Fr. (WA2C19BV); Obturator, optical, 21 Fr. (WA2C21BV); Obturator, optical, 21 Fr., for straight sheath (WA2C21SV); Obturator, optical,Olympus Winter & Ibe GmbHK253696CFlex Cystoscope - Standard Deflection (0570-0455); CFlex Cystoscope - Reverse Deflection (0570-0456); CystoView Monitor (0570-0465)Verathon Medical (Canada) UlcK253892Strauss Surgical Cystoscopes & Hysteroscopes (STS-2040-302ASA HD-endoscope, 4 x 302 mm, view. Dir. 0°, standard, autoclavable); Strauss Surgical Cystoscopes & Hysteroscopes (STS-2040-302AA HD-endoscope, 4 x 302 mm, view. Dir. 0°, wide angle, autoclavable); Strauss Surgical Cystoscopes & Hysteroscopes (STS-2040-302BA HD-endoscope, 4 x 302 mm, view. Dir. 30°, wide angle, autoclavable); Strauss Surgical Cystoscopes & Hysteroscopes (STS-2040-302BSA HD-endoscope, 4 x 302 mm, view. Dir. 30°,Strauss Surgical USAK253905PrimeSight UltraView SystemCogentix Medical, Inc.K260271Strauss Surgical cystoscope, hysteroscope and accessories InstrumentsAmerican Medical Endoscopy, Inc.K253226UV5000W HandleUroviu Corporation

Официальный источник

Посмотреть в базе данных FDA →

Данные получены из открытого API FDA. Для получения наиболее актуальной и авторитетной информации всегда обращайтесь к официальным записям.

↑