Отказ от ответственности: Этот сайт агрегирует общедоступные официальные данные FDA, ClinicalTrials.gov, PubMed и SEC EDGAR только для общей справки. Он не является медицинской консультацией, диагнозом, рекомендацией по лечению или инвестиционным советом.

FDA 510(k)

See-Mode Augmented Reporting Tool, Thyroid (SMART-T)

Номер K: K240697 · 2024-09-09

ЗаявительSee-Mode Technologies Pte, Ltd.
Дата решения2024-09-09
Код продуктаQDQ
Консультативный комитетRA
РешениеSubstantially Equivalent

Описание устройства

See-Mode Augmented Reporting Tool, Thyroid (SMART-T) is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is See-Mode Technologies Pte, Ltd.. It received FDA 510(k) clearance on 2024-09-09 under 510(k) number K240697. The device is classified under product code QDQ. It was reviewed by the RA advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Часто задаваемые вопросы

What is the See-Mode Augmented Reporting Tool, Thyroid (SMART-T)?

See-Mode Augmented Reporting Tool, Thyroid (SMART-T) is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2024-09-09. The listed applicant is See-Mode Technologies Pte, Ltd.. The 510(k) number is K240697.

When did See-Mode Augmented Reporting Tool, Thyroid (SMART-T) receive FDA 510(k) clearance?

See-Mode Augmented Reporting Tool, Thyroid (SMART-T) received FDA 510(k) clearance on 2024-09-09, under 510(k) number K240697.

Who is the listed applicant for See-Mode Augmented Reporting Tool, Thyroid (SMART-T)?

The FDA 510(k) record lists See-Mode Technologies Pte, Ltd. as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for See-Mode Augmented Reporting Tool, Thyroid (SMART-T)?

The FDA product code for See-Mode Augmented Reporting Tool, Thyroid (SMART-T) is QDQ.

Связанные клинические исследования

Связанные записи сопоставляются автоматически на основании названий, кодов продукции или иных метаданных. Сопоставление не подтверждает клиническую, научную, корпоративную или регуляторную связь; ознакомьтесь с официальными источниками по ссылкам.

NCT07608549FLASH Pilot Phase 1 Safety StudyNOT_YET_RECRUITINGNCT06562205PAP Systems External Clinical Studies (ECS)NOT_YET_RECRUITINGNCT06443177The Effect of Sympathetic Modulation on Cerebral Vasospasm Secondary to Aneurysmal Subarachnoid HemorrhageSUSPENDEDNCT07095751Artificial Intelligence-assisted Uro-Cam Catheter Assessment System for Diagnosing Bladder CancerNOT_YET_RECRUITING

Другие записи, где See-Mode Technologies Pte, Ltd. указан как заявитель

Связанные записи сопоставляются автоматически на основании названий, кодов продукции или иных метаданных. Сопоставление не подтверждает клиническую, научную, корпоративную или регуляторную связь; ознакомьтесь с официальными источниками по ссылкам.

K201369AVA (Augmented Vascular Analysis)

Связанные устройства (Код: QDQ)

Связанные записи сопоставляются автоматически на основании названий, кодов продукции или иных метаданных. Сопоставление не подтверждает клиническую, научную, корпоративную или регуляторную связь; ознакомьтесь с официальными источниками по ссылкам.

K261517qCT Lung (v1.0)Qure.Ai Technologies Pvt. , Ltd.K260898Transpara (2.1.0)Screenpoint Medical B.V.K260086CadAI-B DxBeamWorks, Inc.K260303See-Mode Augmented Reporting Tool, Breast (SMART-B)See-Mode Technologies Pty, Ltd.K260714MammoScreen® (5)TherapixelK253825Saige-DxDeepHealth, Inc.

Официальный источник

Посмотреть в базе данных FDA →

Данные получены из открытого API FDA. Для получения наиболее актуальной и авторитетной информации всегда обращайтесь к официальным записям.

↑