Отказ от ответственности: Этот сайт агрегирует общедоступные официальные данные FDA, ClinicalTrials.gov, PubMed и SEC EDGAR только для общей справки. Он не является медицинской консультацией, диагнозом, рекомендацией по лечению или инвестиционным советом.

FDA 510(k)

CorDx Tyfast COVID-19 Ag Rapid Test; CorDx COVID-19 Ag Test

Номер K: K240728 · 2024-06-21

ЗаявительCorDx, Inc.
Дата решения2024-06-21
Код продуктаQYT
Консультативный комитетMI
РешениеSubstantially Equivalent

Описание устройства

CorDx Tyfast COVID-19 Ag Rapid Test; CorDx COVID-19 Ag Test is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is CorDx, Inc.. It received FDA 510(k) clearance on 2024-06-21 under 510(k) number K240728. The device is classified under product code QYT. It was reviewed by the MI advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Часто задаваемые вопросы

What is the CorDx Tyfast COVID-19 Ag Rapid Test; CorDx COVID-19 Ag Test?

CorDx Tyfast COVID-19 Ag Rapid Test; CorDx COVID-19 Ag Test is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2024-06-21. The listed applicant is CorDx, Inc.. The 510(k) number is K240728.

When did CorDx Tyfast COVID-19 Ag Rapid Test; CorDx COVID-19 Ag Test receive FDA 510(k) clearance?

CorDx Tyfast COVID-19 Ag Rapid Test; CorDx COVID-19 Ag Test received FDA 510(k) clearance on 2024-06-21, under 510(k) number K240728.

Who is the listed applicant for CorDx Tyfast COVID-19 Ag Rapid Test; CorDx COVID-19 Ag Test?

The FDA 510(k) record lists CorDx, Inc. as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for CorDx Tyfast COVID-19 Ag Rapid Test; CorDx COVID-19 Ag Test?

The FDA product code for CorDx Tyfast COVID-19 Ag Rapid Test; CorDx COVID-19 Ag Test is QYT.

Связанные клинические исследования

Связанные записи сопоставляются автоматически на основании названий, кодов продукции или иных метаданных. Сопоставление не подтверждает клиническую, научную, корпоративную или регуляторную связь; ознакомьтесь с официальными источниками по ссылкам.

NCT07608549FLASH Pilot Phase 1 Safety StudyNOT_YET_RECRUITINGNCT06562205PAP Systems External Clinical Studies (ECS)NOT_YET_RECRUITINGNCT06443177The Effect of Sympathetic Modulation on Cerebral Vasospasm Secondary to Aneurysmal Subarachnoid HemorrhageSUSPENDEDNCT07095751Artificial Intelligence-assisted Uro-Cam Catheter Assessment System for Diagnosing Bladder CancerNOT_YET_RECRUITING

Другие записи, где CorDx, Inc. указан как заявитель

Связанные записи сопоставляются автоматически на основании названий, кодов продукции или иных метаданных. Сопоставление не подтверждает клиническую, научную, корпоративную или регуляторную связь; ознакомьтесь с официальными источниками по ссылкам.

K253882CorDx Tyfast COVID-19 Ag Rapid Test Rx

Связанные устройства (Код: QYT)

Связанные записи сопоставляются автоматически на основании названий, кодов продукции или иных метаданных. Сопоставление не подтверждает клиническую, научную, корпоративную или регуляторную связь; ознакомьтесь с официальными источниками по ссылкам.

K260754Fastep COVID-19 Antigen Pen Home Test; Fastep COVID-19 Antigen Pen TestAssure Tech., LLCK260095Heal-Check Rapid COVID-19 Antigen Self-TestHealgen Scientific,, LLCK251916GenBody COVID-19 Ag Home TestGenbody.Inc.K251595COVID-19 Detect Rapid Self -TestInBios International, Inc.K251753GenaCheck COVID-19 Rapid Self-TestGenabio Diagnostics, Inc.K241313OHC COVID-19 Antigen Self TestOsang, LLC

Официальный источник

Посмотреть в базе данных FDA →

Данные получены из открытого API FDA. Для получения наиболее актуальной и авторитетной информации всегда обращайтесь к официальным записям.

↑