Отказ от ответственности: Этот сайт агрегирует общедоступные официальные данные FDA, ClinicalTrials.gov, PubMed и SEC EDGAR только для общей справки. Он не является медицинской консультацией, диагнозом, рекомендацией по лечению или инвестиционным советом.

FDA 510(k)

HEALIX ADVANCE Knotless anchors; HEALIX ADVANCE Self-Punching anchors

Номер K: K241010 · 2024-09-11

ЗаявительDepuy Mitek
Дата решения2024-09-11
Код продуктаMAI
Консультативный комитетOR
РешениеSubstantially Equivalent

Описание устройства

HEALIX ADVANCE Knotless anchors; HEALIX ADVANCE Self-Punching anchors is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Depuy Mitek. It received FDA 510(k) clearance on 2024-09-11 under 510(k) number K241010. The device is classified under product code MAI. It was reviewed by the OR advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Часто задаваемые вопросы

What is the HEALIX ADVANCE Knotless anchors; HEALIX ADVANCE Self-Punching anchors?

HEALIX ADVANCE Knotless anchors; HEALIX ADVANCE Self-Punching anchors is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2024-09-11. The listed applicant is Depuy Mitek. The 510(k) number is K241010.

When did HEALIX ADVANCE Knotless anchors; HEALIX ADVANCE Self-Punching anchors receive FDA 510(k) clearance?

HEALIX ADVANCE Knotless anchors; HEALIX ADVANCE Self-Punching anchors received FDA 510(k) clearance on 2024-09-11, under 510(k) number K241010.

Who is the listed applicant for HEALIX ADVANCE Knotless anchors; HEALIX ADVANCE Self-Punching anchors?

The FDA 510(k) record lists Depuy Mitek as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for HEALIX ADVANCE Knotless anchors; HEALIX ADVANCE Self-Punching anchors?

The FDA product code for HEALIX ADVANCE Knotless anchors; HEALIX ADVANCE Self-Punching anchors is MAI.

Связанные клинические исследования

Связанные записи сопоставляются автоматически на основании названий, кодов продукции или иных метаданных. Сопоставление не подтверждает клиническую, научную, корпоративную или регуляторную связь; ознакомьтесь с официальными источниками по ссылкам.

NCT07608549FLASH Pilot Phase 1 Safety StudyNOT_YET_RECRUITINGNCT06562205PAP Systems External Clinical Studies (ECS)NOT_YET_RECRUITINGNCT06443177The Effect of Sympathetic Modulation on Cerebral Vasospasm Secondary to Aneurysmal Subarachnoid HemorrhageSUSPENDEDNCT07095751Artificial Intelligence-assisted Uro-Cam Catheter Assessment System for Diagnosing Bladder CancerNOT_YET_RECRUITING

Другие записи, где Depuy Mitek указан как заявитель

Связанные записи сопоставляются автоматически на основании названий, кодов продукции или иных метаданных. Сопоставление не подтверждает клиническую, научную, корпоративную или регуляторную связь; ознакомьтесь с официальными источниками по ссылкам.

K243790GRYPHON™ X Anchor; HEALIX TRANSTEND™ AnchorK240441MILAGRO Interference Screw; MILAGRO ADVANCE Interference Screw

Связанные устройства (Код: MAI)

Связанные записи сопоставляются автоматически на основании названий, кодов продукции или иных метаданных. Сопоставление не подтверждает клиническую, научную, корпоративную или регуляторную связь; ознакомьтесь с официальными источниками по ссылкам.

K262357Arthrex Bioabsorbable PushLock Suture AnchorsArthrex, Inc.K253931Arthrex Bioabsorbable PushLock Suture AnchorsArthrex, Inc.K260294SF Push-in AnchorSurgical Fusion Technologies GmbHK254055OSSIOfiber® Suture AnchorOSSIO , Ltd.K251680Biosteon® ScrewBiocomposites, Ltd.K252946BioBrace® Extra-Articular Ligament Augmentation KitConmed Corporation

Официальный источник

Посмотреть в базе данных FDA →

Данные получены из открытого API FDA. Для получения наиболее актуальной и авторитетной информации всегда обращайтесь к официальным записям.

↑