Отказ от ответственности: Этот сайт агрегирует общедоступные официальные данные FDA, ClinicalTrials.gov, PubMed и SEC EDGAR только для общей справки. Он не является медицинской консультацией, диагнозом, рекомендацией по лечению или инвестиционным советом.

FDA 510(k)

GRYPHON™ X Anchor; HEALIX TRANSTEND™ Anchor

Номер K: K243790 · 2025-02-05

ЗаявительDepuy Mitek
Дата решения2025-02-05
Код продуктаMAI
Консультативный комитетOR
РешениеSubstantially Equivalent

Описание устройства

GRYPHON™ X Anchor; HEALIX TRANSTEND™ Anchor is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Depuy Mitek. It received FDA 510(k) clearance on 2025-02-05 under 510(k) number K243790. The device is classified under product code MAI. It was reviewed by the OR advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Часто задаваемые вопросы

What is the GRYPHON™ X Anchor; HEALIX TRANSTEND™ Anchor?

GRYPHON™ X Anchor; HEALIX TRANSTEND™ Anchor is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2025-02-05. The listed applicant is Depuy Mitek. The 510(k) number is K243790.

When did GRYPHON™ X Anchor; HEALIX TRANSTEND™ Anchor receive FDA 510(k) clearance?

GRYPHON™ X Anchor; HEALIX TRANSTEND™ Anchor received FDA 510(k) clearance on 2025-02-05, under 510(k) number K243790.

Who is the listed applicant for GRYPHON™ X Anchor; HEALIX TRANSTEND™ Anchor?

The FDA 510(k) record lists Depuy Mitek as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for GRYPHON™ X Anchor; HEALIX TRANSTEND™ Anchor?

The FDA product code for GRYPHON™ X Anchor; HEALIX TRANSTEND™ Anchor is MAI.

Связанные клинические исследования

Связанные записи сопоставляются автоматически на основании названий, кодов продукции или иных метаданных. Сопоставление не подтверждает клиническую, научную, корпоративную или регуляторную связь; ознакомьтесь с официальными источниками по ссылкам.

NCT07608549FLASH Pilot Phase 1 Safety StudyNOT_YET_RECRUITINGNCT06562205PAP Systems External Clinical Studies (ECS)NOT_YET_RECRUITINGNCT06443177The Effect of Sympathetic Modulation on Cerebral Vasospasm Secondary to Aneurysmal Subarachnoid HemorrhageSUSPENDEDNCT07095751Artificial Intelligence-assisted Uro-Cam Catheter Assessment System for Diagnosing Bladder CancerNOT_YET_RECRUITING

Другие записи, где Depuy Mitek указан как заявитель

Связанные записи сопоставляются автоматически на основании названий, кодов продукции или иных метаданных. Сопоставление не подтверждает клиническую, научную, корпоративную или регуляторную связь; ознакомьтесь с официальными источниками по ссылкам.

K241010HEALIX ADVANCE Knotless anchors; HEALIX ADVANCE Self-Punching anchorsK240441MILAGRO Interference Screw; MILAGRO ADVANCE Interference Screw

Связанные устройства (Код: MAI)

Связанные записи сопоставляются автоматически на основании названий, кодов продукции или иных метаданных. Сопоставление не подтверждает клиническую, научную, корпоративную или регуляторную связь; ознакомьтесь с официальными источниками по ссылкам.

K262357Arthrex Bioabsorbable PushLock Suture AnchorsArthrex, Inc.K253931Arthrex Bioabsorbable PushLock Suture AnchorsArthrex, Inc.K260294SF Push-in AnchorSurgical Fusion Technologies GmbHK254055OSSIOfiber® Suture AnchorOSSIO , Ltd.K251680Biosteon® ScrewBiocomposites, Ltd.K252946BioBrace® Extra-Articular Ligament Augmentation KitConmed Corporation

Официальный источник

Посмотреть в базе данных FDA →

Данные получены из открытого API FDA. Для получения наиболее актуальной и авторитетной информации всегда обращайтесь к официальным записям.

↑