Отказ от ответственности: Этот сайт агрегирует общедоступные официальные данные FDA, ClinicalTrials.gov, PubMed и SEC EDGAR только для общей справки. Он не является медицинской консультацией, диагнозом, рекомендацией по лечению или инвестиционным советом.

FDA 510(k)

Cold Sore Device (QPZ-03)

Номер K: K241155 · 2024-09-05

ЗаявительShenzhen Nuon Medical Equipment Co., Ltd.
Дата решения2024-09-05
Код продуктаOKJ
Консультативный комитетSU
РешениеSubstantially Equivalent

Описание устройства

Cold Sore Device (QPZ-03) is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Shenzhen Nuon Medical Equipment Co., Ltd.. It received FDA 510(k) clearance on 2024-09-05 under 510(k) number K241155. The device is classified under product code OKJ. It was reviewed by the SU advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Часто задаваемые вопросы

What is the Cold Sore Device (QPZ-03)?

Cold Sore Device (QPZ-03) is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2024-09-05. The listed applicant is Shenzhen Nuon Medical Equipment Co., Ltd.. The 510(k) number is K241155.

When did Cold Sore Device (QPZ-03) receive FDA 510(k) clearance?

Cold Sore Device (QPZ-03) received FDA 510(k) clearance on 2024-09-05, under 510(k) number K241155.

Who is the listed applicant for Cold Sore Device (QPZ-03)?

The FDA 510(k) record lists Shenzhen Nuon Medical Equipment Co., Ltd. as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for Cold Sore Device (QPZ-03)?

The FDA product code for Cold Sore Device (QPZ-03) is OKJ.

Связанные клинические исследования

Связанные записи сопоставляются автоматически на основании названий, кодов продукции или иных метаданных. Сопоставление не подтверждает клиническую, научную, корпоративную или регуляторную связь; ознакомьтесь с официальными источниками по ссылкам.

NCT07608549FLASH Pilot Phase 1 Safety StudyNOT_YET_RECRUITINGNCT06562205PAP Systems External Clinical Studies (ECS)NOT_YET_RECRUITINGNCT06443177The Effect of Sympathetic Modulation on Cerebral Vasospasm Secondary to Aneurysmal Subarachnoid HemorrhageSUSPENDEDNCT07095751Artificial Intelligence-assisted Uro-Cam Catheter Assessment System for Diagnosing Bladder CancerNOT_YET_RECRUITING

Другие записи, где Shenzhen Nuon Medical Equipment Co., Ltd. указан как заявитель

Связанные записи сопоставляются автоматически на основании названий, кодов продукции или иных метаданных. Сопоставление не подтверждает клиническую, научную, корпоративную или регуляторную связь; ознакомьтесь с официальными источниками по ссылкам.

K262183Hair Growth Helmet (TK-176, TK-600, TK-500, TK-282, TK-500A, TK-282A, TK-126, TK-60)K251034Radiant Renewal Skincare Lid (HD-59A, HD-59B, HD-70); Radiant Renewal Skincare Wand (HD-44)K242151Radiant Renewal Skincare Wand (HD-44,HD-44A ,HD-44B,HD-44C, HD-69, HD-69A, HD-69B)K242700Radiant Renewal Skincare Lid (HD-59A, HD-59B, HD-59C, HD-59D, HD-70, HD-72, HD-72A, HD-73A, HD-73B, HD-116, HD-116A, HD-53A, HD-53B)K241342Hair Growth Comb (SZ-23,SZ-23A)

Связанные устройства (Код: OKJ)

Связанные записи сопоставляются автоматически на основании названий, кодов продукции или иных метаданных. Сопоставление не подтверждает клиническую, научную, корпоративную или регуляторную связь; ознакомьтесь с официальными источниками по ссылкам.

K251973Luminance Red Cold Sore Device (TN1927G)Luminance Medical Ventures, Inc.K222205Cold Sore Device (Model: QPZ-01)Light Tree Ventures Europe B.V.

Официальный источник

Посмотреть в базе данных FDA →

Данные получены из открытого API FDA. Для получения наиболее актуальной и авторитетной информации всегда обращайтесь к официальным записям.

↑