Отказ от ответственности: Этот сайт агрегирует общедоступные официальные данные FDA, ClinicalTrials.gov, PubMed и SEC EDGAR только для общей справки. Он не является медицинской консультацией, диагнозом, рекомендацией по лечению или инвестиционным советом.

FDA 510(k)

Cold Sore Device (Model: QPZ-01)

Номер K: K222205 · 2022-10-07

ЗаявительLight Tree Ventures Europe B.V.
Дата решения2022-10-07
Код продуктаOKJ
Консультативный комитетSU
РешениеSubstantially Equivalent

Описание устройства

Cold Sore Device (Model: QPZ-01) is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Light Tree Ventures Europe B.V.. It received FDA 510(k) clearance on 2022-10-07 under 510(k) number K222205. The device is classified under product code OKJ. It was reviewed by the SU advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Часто задаваемые вопросы

What is the Cold Sore Device (Model: QPZ-01)?

Cold Sore Device (Model: QPZ-01) is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2022-10-07. The listed applicant is Light Tree Ventures Europe B.V.. The 510(k) number is K222205.

When did Cold Sore Device (Model: QPZ-01) receive FDA 510(k) clearance?

Cold Sore Device (Model: QPZ-01) received FDA 510(k) clearance on 2022-10-07, under 510(k) number K222205.

Who is the listed applicant for Cold Sore Device (Model: QPZ-01)?

The FDA 510(k) record lists Light Tree Ventures Europe B.V. as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for Cold Sore Device (Model: QPZ-01)?

The FDA product code for Cold Sore Device (Model: QPZ-01) is OKJ.

Связанные клинические исследования

Связанные записи сопоставляются автоматически на основании названий, кодов продукции или иных метаданных. Сопоставление не подтверждает клиническую, научную, корпоративную или регуляторную связь; ознакомьтесь с официальными источниками по ссылкам.

NCT07608549FLASH Pilot Phase 1 Safety StudyNOT_YET_RECRUITINGNCT06562205PAP Systems External Clinical Studies (ECS)NOT_YET_RECRUITINGNCT06443177The Effect of Sympathetic Modulation on Cerebral Vasospasm Secondary to Aneurysmal Subarachnoid HemorrhageSUSPENDEDNCT07095751Artificial Intelligence-assisted Uro-Cam Catheter Assessment System for Diagnosing Bladder CancerNOT_YET_RECRUITING

Другие записи, где Light Tree Ventures Europe B.V. указан как заявитель

Связанные записи сопоставляются автоматически на основании названий, кодов продукции или иных метаданных. Сопоставление не подтверждает клиническую, научную, корпоративную или регуляторную связь; ознакомьтесь с официальными источниками по ссылкам.

K260415myLEDmask 2 (MJ-144)K253349Hair Regrowth Cap (Model: T-119-HRC)K230720LUSTRE 3XPRESS Light Beauty Therapy patches, model: PR6001, PR5001K223893Infrared Heat (Model: E0221)K230597Aduro Comb (Модель: SZ-22, SZ-22A, SZ-22B)K230042Q-Rejuvalight Pro Facewear (Model: P19-0023)

Посмотреть все 13 устройств →

Связанные устройства (Код: OKJ)

Связанные записи сопоставляются автоматически на основании названий, кодов продукции или иных метаданных. Сопоставление не подтверждает клиническую, научную, корпоративную или регуляторную связь; ознакомьтесь с официальными источниками по ссылкам.

K251973Luminance Red Cold Sore Device (TN1927G)Luminance Medical Ventures, Inc.K241155Cold Sore Device (QPZ-03)Shenzhen Nuon Medical Equipment Co., Ltd.

Официальный источник

Посмотреть в базе данных FDA →

Данные получены из открытого API FDA. Для получения наиболее актуальной и авторитетной информации всегда обращайтесь к официальным записям.

↑