Отказ от ответственности: Этот сайт агрегирует общедоступные официальные данные FDA, ClinicalTrials.gov, PubMed и SEC EDGAR только для общей справки. Он не является медицинской консультацией, диагнозом, рекомендацией по лечению или инвестиционным советом.

FDA 510(k)

Aduro Comb (Модель: SZ-22, SZ-22A, SZ-22B)

Номер K: K230597 · 2023-04-28

Дата решения2023-04-28
Код продуктаOAP
Консультативный комитетPM
РешениеSubstantially Equivalent

Описание устройства

Aduro Comb (Model: SZ-22, SZ-22A, SZ-22B) is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Light Tree Ventures Europe B.V.. It received FDA 510(k) clearance on 2023-04-28 under 510(k) number K230597. The device is classified under product code OAP. It was reviewed by the PM advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Часто задаваемые вопросы

What is the Aduro Comb (Model: SZ-22, SZ-22A, SZ-22B)?

Aduro Comb (Model: SZ-22, SZ-22A, SZ-22B) is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2023-04-28. The listed applicant is Light Tree Ventures Europe B.V.. The 510(k) number is K230597.

When did Aduro Comb (Model: SZ-22, SZ-22A, SZ-22B) receive FDA 510(k) clearance?

Aduro Comb (Model: SZ-22, SZ-22A, SZ-22B) received FDA 510(k) clearance on 2023-04-28, under 510(k) number K230597.

Who is the listed applicant for Aduro Comb (Model: SZ-22, SZ-22A, SZ-22B)?

The FDA 510(k) record lists Light Tree Ventures Europe B.V. as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for Aduro Comb (Model: SZ-22, SZ-22A, SZ-22B)?

The FDA product code for Aduro Comb (Model: SZ-22, SZ-22A, SZ-22B) is OAP.

Связанные клинические исследования

Связанные записи сопоставляются автоматически на основании названий, кодов продукции или иных метаданных. Сопоставление не подтверждает клиническую, научную, корпоративную или регуляторную связь; ознакомьтесь с официальными источниками по ссылкам.

Другие записи, где Light Tree Ventures Europe B.V. указан как заявитель

Связанные записи сопоставляются автоматически на основании названий, кодов продукции или иных метаданных. Сопоставление не подтверждает клиническую, научную, корпоративную или регуляторную связь; ознакомьтесь с официальными источниками по ссылкам.

Посмотреть все 13 устройств →

Связанные устройства (Код: OAP)

Связанные записи сопоставляются автоматически на основании названий, кодов продукции или иных метаданных. Сопоставление не подтверждает клиническую, научную, корпоративную или регуляторную связь; ознакомьтесь с официальными источниками по ссылкам.

Официальный источник

Посмотреть в базе данных FDA →

Данные получены из открытого API FDA. Для получения наиболее актуальной и авторитетной информации всегда обращайтесь к официальным записям.

↑