Отказ от ответственности: Этот сайт агрегирует общедоступные официальные данные FDA, ClinicalTrials.gov, PubMed и SEC EDGAR только для общей справки. Он не является медицинской консультацией, диагнозом, рекомендацией по лечению или инвестиционным советом.

FDA 510(k)

Orthopantomograph™ OP 3D LX (PAN 3D); Orthopantomograph™ OP 3D LX (PAN CEPH 3D)

Номер K: K241249 · 2024-09-12

ЗаявительPalodex Group OY
Дата решения2024-09-12
Код продуктаOAS
Консультативный комитетRA
РешениеSubstantially Equivalent

Описание устройства

Orthopantomograph™ OP 3D LX (PAN 3D); Orthopantomograph™ OP 3D LX (PAN CEPH 3D) is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Palodex Group OY. It received FDA 510(k) clearance on 2024-09-12 under 510(k) number K241249. The device is classified under product code OAS. It was reviewed by the RA advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Часто задаваемые вопросы

What is the Orthopantomograph™ OP 3D LX (PAN 3D); Orthopantomograph™ OP 3D LX (PAN CEPH 3D)?

Orthopantomograph™ OP 3D LX (PAN 3D); Orthopantomograph™ OP 3D LX (PAN CEPH 3D) is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2024-09-12. The listed applicant is Palodex Group OY. The 510(k) number is K241249.

When did Orthopantomograph™ OP 3D LX (PAN 3D); Orthopantomograph™ OP 3D LX (PAN CEPH 3D) receive FDA 510(k) clearance?

Orthopantomograph™ OP 3D LX (PAN 3D); Orthopantomograph™ OP 3D LX (PAN CEPH 3D) received FDA 510(k) clearance on 2024-09-12, under 510(k) number K241249.

Who is the listed applicant for Orthopantomograph™ OP 3D LX (PAN 3D); Orthopantomograph™ OP 3D LX (PAN CEPH 3D)?

The FDA 510(k) record lists Palodex Group OY as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for Orthopantomograph™ OP 3D LX (PAN 3D); Orthopantomograph™ OP 3D LX (PAN CEPH 3D)?

The FDA product code for Orthopantomograph™ OP 3D LX (PAN 3D); Orthopantomograph™ OP 3D LX (PAN CEPH 3D) is OAS.

Связанные клинические исследования

Связанные записи сопоставляются автоматически на основании названий, кодов продукции или иных метаданных. Сопоставление не подтверждает клиническую, научную, корпоративную или регуляторную связь; ознакомьтесь с официальными источниками по ссылкам.

NCT07608549FLASH Pilot Phase 1 Safety StudyNOT_YET_RECRUITINGNCT06562205PAP Systems External Clinical Studies (ECS)NOT_YET_RECRUITINGNCT06443177The Effect of Sympathetic Modulation on Cerebral Vasospasm Secondary to Aneurysmal Subarachnoid HemorrhageSUSPENDEDNCT07095751Artificial Intelligence-assisted Uro-Cam Catheter Assessment System for Diagnosing Bladder CancerNOT_YET_RECRUITING

Другие записи, где Palodex Group OY указан как заявитель

Связанные записи сопоставляются автоматически на основании названий, кодов продукции или иных метаданных. Сопоставление не подтверждает клиническую, научную, корпоративную или регуляторную связь; ознакомьтесь с официальными источниками по ссылкам.

K230505Orthopantomograph™ OP 3D LXK180947Orthopantomograph OP 3DK173646FS ErgoK163423Ортопантомограф OP300K162799CliniviewK170813ORTHOPANTOMOGRAPH OP 3D

Посмотреть все 7 устройств →

Связанные устройства (Код: OAS)

Связанные записи сопоставляются автоматически на основании названий, кодов продукции или иных метаданных. Сопоставление не подтверждает клиническую, научную, корпоративную или регуляторную связь; ознакомьтесь с официальными источниками по ссылкам.

K261748Dental Cone-beam Computed Tomography (mDX-15P Series)Hefei Meyer Optoelectronic Technology, Inc.K250839Dental X-ray SystemChangzhou Boen Zhongding Medical Technology Co., Ltd.K260662Dental Cone Beam Computed Tomography SystemYofo Medical Technology Co., Ltd.K253935medXion NEXUSmedXion Technologies, Inc.K260462RCT800Ray Co., Ltd.K260093Green X 12 VE (PHT-70CHS); Green X VE (PHT-70CHS)VATECH Co., Ltd.

Официальный источник

Посмотреть в базе данных FDA →

Данные получены из открытого API FDA. Для получения наиболее актуальной и авторитетной информации всегда обращайтесь к официальным записям.

↑