Отказ от ответственности: Этот сайт агрегирует общедоступные официальные данные FDA, ClinicalTrials.gov, PubMed и SEC EDGAR только для общей справки. Он не является медицинской консультацией, диагнозом, рекомендацией по лечению или инвестиционным советом.

FDA 510(k)

FS Ergo

Номер K: K173646 · 2017-12-19

ЗаявительPalodex Group OY
Дата решения2017-12-19
Код продуктаMUH
Консультативный комитетDE
РешениеSubstantially Equivalent

Описание устройства

FS Ergo is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Palodex Group OY. It received FDA 510(k) clearance on 2017-12-19 under 510(k) number K173646. The device is classified under product code MUH. It was reviewed by the DE advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Часто задаваемые вопросы

What is the FS Ergo?

FS Ergo is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2017-12-19. The listed applicant is Palodex Group OY. The 510(k) number is K173646.

When did FS Ergo receive FDA 510(k) clearance?

FS Ergo received FDA 510(k) clearance on 2017-12-19, under 510(k) number K173646.

Who is the listed applicant for FS Ergo?

The FDA 510(k) record lists Palodex Group OY as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for FS Ergo?

The FDA product code for FS Ergo is MUH.

Другие записи, где Palodex Group OY указан как заявитель

Связанные записи сопоставляются автоматически на основании названий, кодов продукции или иных метаданных. Сопоставление не подтверждает клиническую, научную, корпоративную или регуляторную связь; ознакомьтесь с официальными источниками по ссылкам.

K241249Orthopantomograph™ OP 3D LX (PAN 3D); Orthopantomograph™ OP 3D LX (PAN CEPH 3D)K230505Orthopantomograph™ OP 3D LXK180947Orthopantomograph OP 3DK163423Ортопантомограф OP300K162799CliniviewK170813ORTHOPANTOMOGRAPH OP 3D

Посмотреть все 7 устройств →

Связанные устройства (Код: MUH)

Связанные записи сопоставляются автоматически на основании названий, кодов продукции или иных метаданных. Сопоставление не подтверждает клиническую, научную, корпоративную или регуляторную связь; ознакомьтесь с официальными источниками по ссылкам.

K251793SOTA Cloud Smart Sensor (1.5)Sota Cloud Corp.K252570EzSensor HD, EzSensor UHDQpix Solutions, Inc.K250687Cocoon Solo (DX-7020s)Dexcowin Global, Inc.K251206Digital X-Ray DentiMax Pro Imaging SystemDentimax, Inc.K240040VistaPano S Ceph 2.0 (VistaPano S Ceph); VistaPano S 2.0 (VistaPano S); ProVecta S-Pan Ceph 2.0 (ProVecta S-Pan Ceph); ProVecta S-Pan 2.0 (ProVecta S-Pan)VATECH Co., Ltd.K242778X Sensor (Model: IOS-A15IF, HDI-15DGF)Qpix Solutions, Inc.

Официальный источник

Посмотреть в базе данных FDA →

Данные получены из открытого API FDA. Для получения наиболее актуальной и авторитетной информации всегда обращайтесь к официальным записям.

↑