Отказ от ответственности: Этот сайт агрегирует общедоступные официальные данные FDA, ClinicalTrials.gov, PubMed и SEC EDGAR только для общей справки. Он не является медицинской консультацией, диагнозом, рекомендацией по лечению или инвестиционным советом.

FDA 510(k)

Disposable Endoscope Valves Set (AF series)

Номер K: K241285 · 2024-10-01

ЗаявительAlton (Shanghai) Medical Instruments Co., Ltd.
Дата решения2024-10-01
Код продуктаODC
Консультативный комитетGU
РешениеSubstantially Equivalent

Описание устройства

Disposable Endoscope Valves Set (AF series) is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Alton (Shanghai) Medical Instruments Co., Ltd.. It received FDA 510(k) clearance on 2024-10-01 under 510(k) number K241285. The device is classified under product code ODC. It was reviewed by the GU advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Часто задаваемые вопросы

What is the Disposable Endoscope Valves Set (AF series)?

Disposable Endoscope Valves Set (AF series) is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2024-10-01. The listed applicant is Alton (Shanghai) Medical Instruments Co., Ltd.. The 510(k) number is K241285.

When did Disposable Endoscope Valves Set (AF series) receive FDA 510(k) clearance?

Disposable Endoscope Valves Set (AF series) received FDA 510(k) clearance on 2024-10-01, under 510(k) number K241285.

Who is the listed applicant for Disposable Endoscope Valves Set (AF series)?

The FDA 510(k) record lists Alton (Shanghai) Medical Instruments Co., Ltd. as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for Disposable Endoscope Valves Set (AF series)?

The FDA product code for Disposable Endoscope Valves Set (AF series) is ODC.

Связанные клинические исследования

Связанные записи сопоставляются автоматически на основании названий, кодов продукции или иных метаданных. Сопоставление не подтверждает клиническую, научную, корпоративную или регуляторную связь; ознакомьтесь с официальными источниками по ссылкам.

NCT07608549FLASH Pilot Phase 1 Safety StudyNOT_YET_RECRUITINGNCT06562205PAP Systems External Clinical Studies (ECS)NOT_YET_RECRUITINGNCT06443177The Effect of Sympathetic Modulation on Cerebral Vasospasm Secondary to Aneurysmal Subarachnoid HemorrhageSUSPENDEDNCT07095751Artificial Intelligence-assisted Uro-Cam Catheter Assessment System for Diagnosing Bladder CancerNOT_YET_RECRUITING

Другие записи, где Alton (Shanghai) Medical Instruments Co., Ltd. указан как заявитель

Связанные записи сопоставляются автоматически на основании названий, кодов продукции или иных метаданных. Сопоставление не подтверждает клиническую, научную, корпоративную или регуляторную связь; ознакомьтесь с официальными источниками по ссылкам.

K243039Ureteral Stents (AF-D series)K242635Endoscopic Distal Attachment (AF-D series)K241679Disposable Cytology Brush (AF series)K231633Disposable Hemoclip (AF series)K230925Disposable Injection Needle AF series

Связанные устройства (Код: ODC)

Связанные записи сопоставляются автоматически на основании названий, кодов продукции или иных метаданных. Сопоставление не подтверждает клиническую, научную, корпоративную или регуляторную связь; ознакомьтесь с официальными источниками по ссылкам.

K252933DYNE PORTDyne Medical Group, Inc.K250145Biopsy Port AdapterEndosound, Inc.K252910Orca Air/Water and Suction ValvesBoston ScientificK250949Suction Valve (MAJ-1443); Air/Water Valve (MAJ-1444)Olympus Medical Systems CorporationK250732Disposable Endoscopy Valve SetYangzhou Fartley Medical Instrument Technology Co., Ltd.K241842Luer-Split MAJ-2092Olympus Medical Systems Corporation

Официальный источник

Посмотреть в базе данных FDA →

Данные получены из открытого API FDA. Для получения наиболее актуальной и авторитетной информации всегда обращайтесь к официальным записям.

↑